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成立2年半、一半管线进Ⅲ期,Acelyrin募集5.4亿美元登陆纳斯达克

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美国当地时间 5 月 4 日,生物技术初创公司Acelyrin在首次公开募股中筹集了 5.4 亿美元,并将于 5 日在纳斯达克挂牌上市,股票交易代码 SLRN。

(来源:Acelyrin 公司官网)

据悉,Acelyrin以每股 18 美元的价格发行了 3000 万股股票,由摩根士丹利、Jefferies、TD Cowen 和 Piper Sandler 担任此次发行的联席账簿管理人,最终募集资金超出该公司本周早些时候的预测,接下来将于当地时间 5 日正式在纳斯达克开始交易。

自 2021 年 2 月Sana Biotechnology 通过首次公开募股筹集了 5.88 亿美元以来,这是生物技术初创公司中最大规模的一次 IPO 事件,与此同时,Acelyrin也是今年上市的为数不多的几家“年轻”生物制药公司之一。

值得一提的是,就在前一天,强生子公司Kenvue(股票代码:KVUE)宣布在纽约证券交易所挂牌上市,以 22 美元的价格发行了 1.728 亿股普通股,该公司通过本次 IPO 募集资金超 38 亿美元,成为截至目前今年最大美股 IPO。

现阶段已布局六条管线

Acelyrin成立于 2020 年 12 月,总部位于美国加利福尼亚州洛杉矶,由 Horizon Therapeutics 的两位高管Shao-Lee Lin医学博士和Robert Carey联合创立。

Acelyrin 是一家专注于免疫相关疾病领域的临床阶段生物制药公司,通过收购已经(或即将)进入临床阶段的药物并进行后期临床验证,从而加速药物的开发和商业化进程。

融资方面,据公开资料显示Acelyrin自成立以来共完成了3 轮融资,总融资金额达到5.58 亿美元,投资方包括 Access Biotechnology、AyurMaya、Surveyor Capital、Westlake Village BioPartners、Cowen Healthcare Investments、OrbiMed 和 Samsara BioCapital 等。

▲图|Acelyrin 的管线布局(来源:Acelyrin 公司官网)

管线方面,据官网资料显示Acelyrin现阶段布局了三款候选药物,其中,核心药物候选物为 Izokibep,由 Acelyrin 在 2021 年以 2500 万美元的预付款从瑞典生物技术公司Affibody购买获得。

据了解,Izokibep 是Affibody公司开发的一种新型双特异性融合蛋白药物,可以特异性结合白细胞介素-17A(IL-17A)的两个亚基以及血清中的白蛋白,对 IL-17A 亲和力高,分子量仅为单抗的十分之一,在递送方面更具优势,而且还拥有类似于单抗的半衰期。

Izokibep 通过皮下注射即可达到传统单抗需要静脉给药才能达到的药物吸收水平,由于它是一种小型蛋白,能够更好地渗透到比如皮肤、关节以及眼睛等组织中从而提高药效。

IL-17A

白细胞介素 17(IL-17)是已发现的 30 余种白细胞介素之一,IL-17A 是 IL-17 家族中的 6 个成员配体之一。目前的大量研究证实,IL-17A 可以通过促进释放前炎性细胞因子来放大炎症反应,是银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎以及强直性脊柱炎等多种炎症的核心致病因子,并在疾病的发生发展中起到关键作用。

现阶段,Acelyrin已针对 Izokibep 开展多种免疫学适应症的临床试验,包括化脓性汗腺炎、银屑病关节炎、葡萄膜炎,以及中轴型脊柱关节炎,其中,前三种适应症已经进入 Ⅲ 期临床试验阶段。在该公司看来,这些适应症具有高医疗需求和高商业价值,虽然目前市场上已有几种抗 IL-17A 抗体药物,但仍有很多患者难以达到理想的治疗效果。

不久前,Acelyrin 发布了 Izokibep 在化脓性汗腺炎和银屑病关节炎临床试验的积极结果。数据显示,针对化脓性汗腺炎适应症,每周皮下注射 160 mg 的该药物,患者中有33%达到完全清除(所有脓肿和结节均消失),疗效高于目前已上市或正在开发中的其他同类药物;针对银屑病关节炎,每周皮下注射 160 mg 该药物,患者中有67%达到完全清除(所有皮损均消失),疗效也高于同类药物。

针对葡萄膜炎适应症,虽然目前还没有公开临床试验数据,但Acelyrin也对 Izokibep 的治疗效果寄予厚望,并表示,“Izokibep 有望在这一领域填补治疗空白,因为截至目前尚无任何抗 IL-17A 药物被批准用于葡萄膜炎。”

▲图|Izokibep 是一种小型治疗性蛋白分子(来源:Acelyrin 公司官网)

今年年初,Acelyrin收购了自身免疫和炎症疗法开发公司 ValenzaBio,以期进一步加强其在免疫学领域的地位。

此次收购为 Acelyrin 增添了两款新药物,一款是 Lonigutamab(一种皮下给药的抗 IGF-1R 单克隆抗体),用于治疗甲状腺眼病,目前正处于 Ⅰ 期临床试验阶段;另一款是 SLRN-517(一种靶向 c-KIT 独特表位的全人源单克隆抗体),用于治疗过敏性皮肤病慢性荨麻疹,目前正处于临床前研究阶段。

对于这两款药物,Acelyrin预估其市场价值将分别有望超过 40 亿美元和 25 亿美元。

独特的商业模式

自 2021 年以来,生物技术公司 IPO 的步伐大幅放缓,有100 余家生物技术公司进行了 IPO,总融资近 150 亿美元。2022 年形势继续下行,新股发行数量下降了约 80%,只有22 家生物技术公司进行 IPO。直到本周之前,只有5 家公司在 2023 年 IPO,堪称生物技术行业近五年来“最慢”的开局。

与此同时,融资金额也呈下降趋势,在这之前,最后 15 家上市的生物技术初创公司中有 9 家的融资金额不超过 1500 万美元。

▲图|近期 IPO 生物技术公司(来源:Biopharmadive)

Acelyrin打破了这一僵局。

从成立,到完成 5.58亿美元的 3 轮融资,再到如今 IPO 筹集 5.4 亿美元登陆纳斯达克,Acelyrin 仅用了 2 年多的时间,规模之大、速度之快业界无出其二,这就不得不提到该公司独特的商业运营模式和核心骨干成员。

其一,商业模式。与其他专注于自研药物管线的公司不同,Acelyrin倾向于发现、收购和加速有前景的候选药物的开发和商业化,并将这些药物进行快速推广以触达患者。

其二,核心骨干。Acelyrin 核心骨干为经验丰富的生物制药产业高管,凭借其自身的专业能力和行业资源,能够发现更具前景的创新药物,吸纳更多资本目光,通过收购或合作的方式来加速药物的开发、试验以及商业化进程,实现共赢。

▲图|Acelyrin 创始人兼首席执行官 Shao-Lee Lin 博士(来源:Acelyrin 公司官网)

Acelyrin创始人兼首席执行官Shao-Lee Lin拥有约翰·霍普金斯大学医学博士学位。在创立 Acelyrin 之前,她曾担任生物制药公司 Horizon Therapeutics 的首席科学官兼研发主管,在那里她组建并领导了一支多元化团队,加速开发并获批了第一种治疗甲状腺眼病(一种威胁视力的自身免疫性疾病)的疗法,她和团队的不懈努力让 Horizon Therapeutics 的市值在两年内翻了三倍以上,并推动该公司从一家专业制药公司转型为一家完全整合的、高利润的生物制药公司。

此前,她曾在艾伯维领导了神经科学、免疫学、病毒学和普通医学药物开发管线的扩展,还曾在安进、吉利德担任高管职务领导团队进行药物开发。

Acelyrin的联合创始人、前总裁Robert Carey是一位生物技术行业资深专家。此前,他曾在 Horizon Therapeutics 担任执行副总裁兼首席商务官,以及在摩根大通证券公司担任董事总经理兼生命科学投资银行集团负责人。此外,他还在多家生物技术公司任职,协助这些公司通过首次公开募股、后续发行、债券发行和私募筹集了超过 100 亿美元,还曾担任合并、收购和战略联盟交易的财务顾问,总交易价值超过 30 亿美元。

对于Acelyrin的上市,有业内人士表示,“Acelyrin 的 IPO 显示了该公司的雄心和信心,也反映了生物技术行业的繁荣和投资者的热情,另外,从某种程度上而言,美股 IPO 市场的环境正在逐渐向好。”

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