广东
5月2日，西比曼生物科技（CBMG）宣布与强生旗下杨森制药达成一项全球独家合作，共同开发和商业化下一代新型CAR-T细胞治疗产品C-CAR039（靶向CD19/CD20）和C-CAR066（靶向CD20），用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
根据协议条款，杨森将获得中国以外地区C-CAR039和C-CAR066独家开发权，以及中国地区开发的优先选择权。公司将获得2.45亿美元的首付款，在实现某些预定的临床开发、监管申报、商业化和销售里程碑后，将获得多笔里程碑付款。商业化后，CBMG还将从杨森的净销售额中获得销售分成。该交易受惯例成交条件和反垄断审查的约束。
据了解，非霍奇金淋巴瘤是世界上最常见的血液系统恶性肿瘤。在全球大多数国家，NHL是第5至第9种最常见的癌症，估计2020年有54.4万例新发癌症病例和26万例癌症死亡病例。大B细胞淋巴瘤是一组异质性疾病，包括多种亚型，其中弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的一种类型。DLBCL占NHL病例的三分之一。30-40%的患者在接受一线标准治疗后复发或未能获得缓解，对于二线及以后复发或难治的患者，预后较差，因此迫切需要新的治疗方法。
目前，C-CAR039和C-CAR066均已获得美国食品与药品管理局 (FDA)批准开展1b期临床试验。C-CAR039还被FDA授予快速通道（FT）和再生医学先进疗法(RMAT)资格用于治疗复发/难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL)，以及孤儿药资格认定（ODD），用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)。
【南方+记者】严慧芳
【作者】 严慧芳
健康生活圈
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