据国家药监局网站4月28日消息,国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,包括普利制药旗下生产的芙必叮®地氯雷他定分散片等四种处方药转换为非处方药。
国家药监局公布的品种非处方药说明书范本显示,地氯雷他定分散片为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒、鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。使用时将其加入适量水中,搅拌均匀分散后服用,也可直接用水送服。成人及大于12岁的青少年每日1次,每次1片。
作为新一代无镇静作用的抗组胺药,芙必叮®地氯雷他定分散片是海南普利制药独家专利剂型抗过敏临床一线用药,使用安全、疗效可靠,无任何副作用。五次荣登“中国制药•品牌榜”,在同成分上市药品使用率稳居第一,并通过海外临床一致性评价,广受一致好评。已成为抗过敏家庭常备药。
过敏性鼻炎又称变应性鼻炎。它不仅有鼻部症状,还会出现头晕、头疼、注意力不集中、倦怠。过敏性鼻炎(AR) 以及由此引发的哮喘是一个全球性健康问题,全球发病率达10%~40%,且患者人数仍在增加。我国最新流行病学调查显示,我国20岁及以上人群中支气管哮喘患病率为4.2%,其中50%~77%的支气管哮喘患者合并过敏性鼻炎。合并过敏性鼻炎会加重支气管哮喘的症状,故积极治疗鼻炎对防治支气管哮喘有重要作用。
在抗过敏药物的临床应用过程中,以往的药物大多存在嗜睡、镇静不良反应,作用时间短,服用次数多,部分药物有心脏毒性、药物相互作用等等不足。芙必叮®地氯雷他定分散片作为最新一代抗组胺药,可广泛用于治疗荨麻疹、过敏性鼻炎、过敏性鼻炎-哮喘综合征、上呼吸道卡他症状等。具有起效迅速,作用持久,无食物、药物、酒精相互作用,无嗜睡中枢神经抑制,无心脏毒性,无需肝脏代谢,无食物相互作用等一系列优点,临床疗效确切、安全性好,已收录众多临床指南、专家共识,安全性优于多数抗组胺药,是过敏性疾病的优先选择。此次芙必叮®地氯雷他定分散片转换为非处方药,也将使得普利制药旗下优质药品得以更广泛惠及广大过敏性鼻炎患者。
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