明争降糖，暗逐减肥，“替尔泊肽”正面对决“司美格鲁肽”

　　一针下去，降糖又减肥？降糖药市场蛋糕很大，竞争愈发激烈，诺和诺德、礼来、阿斯利康等MNC大力押注，而随之延伸到的减肥药市场也不容小觑，或许是 增长的突破点。

　　
礼来、诺和诺德

　　糖尿病市场角逐由来已久

　　根据礼来公布的2022年财报，全年总营收285.41亿美元，其中度拉糖肽贡献了74.4亿美 元，替尔泊肽（Tirzepatide） 首次上市半年贡献4.83亿美元，表现亮眼。

　　替尔泊肽是一款GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽） 和GLP-1受体双重激动剂，FDA在2022年5月批准其上市，适应症为Ⅱ型糖尿病。Tirzepatide将两种肠促胰岛素的作用整合到一个新分子中，GIP除了可以在高血糖状态下抑制胰高血糖素分泌，还会在低血糖状态下增加胰高血糖素释放 。

　　来源：礼来2022年财报

　　根据诺和诺德公布的2022年财报，数据显示，诺和诺德2022年的总销售额达249.94亿美元，其中利拉鲁肽贡献约17.88亿美元，重磅产品司美格鲁肽销售额109亿美元，超越礼来度拉糖肽，成为首款销售额超过100亿美元的GLP-1受体激动剂。

　　来源：诺和诺德2022年财报

　　GLP-1受体激动剂、由于降糖效果强、低血糖风险低 （单药） 、减肥效果好和心血管获益等优势，一出现便革新了整个糖尿病治疗市场，并且它可以抑制中枢神经的食欲和延缓胃排空，让人不容易感到饿，同时指向了减肥药市场 。

　　GLP-1/GLP-1RA对各个器官的作用

　　礼来和诺和诺德在糖尿病、减肥药市场角逐已久。早年上市的GLP-1受体激动剂明则确立糖尿病市场基本盘，暗则剑指减肥药市场的关键增长点。

　　全球首款上市的GLP-1受体激动剂为礼来的艾塞那肽，于2015年获FDA批准，占据GLP-1RA降糖药市场长达五年，2010年独占局面被打破，诺和诺德利拉鲁肽逆风获批上市，欲和礼来争老大。

　　谈及整个GLP-1受体激动剂降糖和减重市场，国内药企也有一席之地。中国的糖尿病患者数量居高不下，减肥市场也有相当可观的规模。据公开数据，当前国内有20款适应症为2型糖尿病的GLP-1创新药在研，其中信达生物、石药集团、先为达生物、天境生物、恒瑞医药、甘李药业、汉森制药、东阳光生物、恒瑞医药的研发均包含肥胖适应症，值得一提的是，在上个个月底中美华东的利拉鲁肽获批上市，也为国内在研企业带来了不错的信心 。

　　减重市场终于“刀枪相见”

　　时间线来到2014年，礼来降糖药重磅产品度拉糖肽上市即乘风，2021年销售额达到64.72亿美元，不噱“糖王”之称。同年诺和诺德利拉鲁肽「肥胖或超重适应症」正式获批，成为首款认证的GL-1RA减肥药，双方竞争格局已经正式延伸至减肥药市场。利拉鲁肽在2018年销售额达到顶峰，约为35.87亿美元，同年礼来花旦度拉糖肽销售额约为31亿美元。

　　从单品销售额来看，礼来度拉糖肽销售额逐年上涨，2022年销售额为74.4亿美元，而诺和诺德利拉鲁肽2022年销售额下滑，约为17.88亿美元。诺和诺德就此败下阵来了吗？答案是否定的。

　　明星产品司美格鲁肽帮助诺德诺德实现2022年逆风翻盘。据悉，司美格鲁肽2022年全球销售额为爆发增长至109亿美元，首次突破百亿美元大关，抢占“糖王之座”，司美格鲁肽于2017年获批上市，2021年「肥胖症」适应症获批，两波关键产品在减肥领域的对抗，诺和诺德都走在监管领先的地位。那这次压力来到了礼来这边。

　　2022年5月，礼来降糖药新产品替尔泊肽（Tirzepatide） 获批，半年在缝隙里囊获4.83亿美元，不容小觑。GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽是礼来First-in-class产品。降糖药市场，每一款新产品的重磅产品都在革新市场，体现了差异化布局的重要性。

　　2022年10月，FDA已授予替尔泊肽用于成人肥胖或超重的快速通道指定，目前礼来已向FDA滚动提交减重适应症上市申请。

　　早些时间，礼来公布了替尔泊肽治疗肥胖症或超重群体的全球3期临床试验关键数据。结果显示：替尔泊肽的三个剂量 （5mg、10mg、15mg） 治疗组患者第72周时减重效果均显著优于安慰剂对照组，同时接受最高剂量 （15mg） 治疗的亚组平均体重降低22.5% （约24公斤） ，其中63%的受试者体重降低至少20%。这是在3期临床试验中首个将体重平均降低超过20%的在研药物。这些数据 于20 22年7月发表在了 《新英格兰医学杂志 》。

　　4月21日，礼来在clinicaltrials.gov网站上登记了一项III期临床试验 （SURMOUNT-5） ，旨在评估替尔泊肽对比司美格鲁肽（2.4mg） 用于成人肥胖或超重且伴有体重相关合并症的非2型糖尿病患者的有效性与安全性。这是替尔泊肽减重适应症首次头对头司美格鲁肽的临床研究。

　　时隔九年，礼来终于正面硬刚诺和诺德了。

　　自首款GLP-1受体激动剂上市以来，逐渐侵蚀胰岛素相关药物在降糖药物市场，同时也凭借其在减重方面的不菲能力，GLP-1类似药物开始形成已糖尿病市场为基石，减重市场为增长增长点的格局。

　　随着更多的GLP-1受体激动剂上市，及各大药企对相关机制研究的深入，如上个月月底，国内首款利拉鲁肽 （华东医药） 获批上市，百亿级减重市场的角逐也愈发热烈，而绝大多数的药物并未被批准用于减重，因此，在选用相关药物进行减肥时，需要审慎选择。

　　礼来和诺和诺德在糖尿病、减重市场的竞争早已有之，“利拉鲁肽+司美格鲁肽”VS“度拉糖肽+替尔泊肽 ”后事会如何？又会不会有后起之秀？让我们拭目以待。