恒瑞2022年财报：总营收213亿元，创新药收入81亿元，减员近4000人

4月21日，恒瑞公布2022年年报，全年总营收 212.75亿元，同比下降 17.87%。其中，创新药销售收入81.16亿元（含税86.13亿元）。归属于母公司所有者的净利润39.06亿元，同比下降13.77% 。

恒瑞医药近10年营收、净利润及研发投入（亿元）

基本盘肿瘤、麻醉以及造影剂三大销售管线 共带来173.78亿元销售收入， 麻醉及造影剂产品销量因疫情下降明显。 心血管和消炎收入未单列。

恒瑞各大产品业务板块业绩表现（亿元）

持续创新，稳扎稳打

作为国内最早一批布局创新药的企业，恒瑞转型决心坚定，一直在 强化自研以及创新基因， 2022年 累计研发投入高达63.46亿元，较同期增长2.29%，研发投入占销售收入的比重同比提升至 29.83%。

恒瑞医药近10年研发投入及占比情况

恒瑞近5年人员变化

持之以恒的高研发投入为恒瑞带来的回报有目共睹， 13款创新产品陆续进入国内市场 ，数量位居行业前列。

恒瑞目前产品管线储备十分丰富，除了围绕已上市产品开拓联合疗法以外，另有 60 余款创新药处于临床开发阶段，包括单抗、双抗、A DC、PROTAC、基因疗法 等药物类型，涉及PD-(L)1、BTK、JAK、CDK4/6、PCSK9、LAG3、PI3kδ等多个热门靶点，覆盖肿瘤、自身免疫、心血管、代谢、感染、镇痛等疾病治疗领域。

肿瘤领域一直是恒瑞聚焦的业务。 重磅产品PD-1单抗卡瑞利珠单抗已在国内获批用于非鳞状NSCLC、鳞状NSCLC、霍奇金淋巴癌、鼻咽癌等9项适应症，目前也在拓展其在联合疗法中的应用。其中， 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”组合）于2023年1月底获批 用于晚期肝细胞癌的一线治疗， 实现了免疫检查点抑制剂联合小分子TKI类药物在肝癌领域一线治疗的首次突破。

PD-1之后，恒瑞医药PD-L1单抗阿得贝利单抗也进入收获期。2023年3月，阿得贝利单抗被批准联合化疗一线治疗 广 泛期小细胞肺 癌（ES-SCLC）患 者，成为 中国首个自研获批ES-SCLC适应症的PD-L1抑制剂。关键I II 期CAPSTONE-1研 究显示，经治患者获益明显，中位总生存 期由以往的不足10个月提高至15个月，死亡风险下降28%。 此外，阿得贝利单抗联合TIGIT抑制剂、抗血管药物、放疗的治疗潜力也在探索中 。

肿瘤免疫治疗方向，恒瑞还着重推进了 PD-L1/TGFβ双抗（SHR-1701），现已启动了联合治疗非鳞NSCLC、胃癌或胃食管结合部癌、宫颈癌以及结直肠癌等III期研究。

当下最为火热的ADC赛道，恒瑞自然也没有落下，手握HER2 ADC（SHR-A1811）、TROP2 ADC（SHR-A1921）、c-MET ADC（SHR-A1403）、CD79b ADC（SHR-A1912）、Claudin18.2 ADC（SHR-A1904）等8款已进入临床的ADC候选药物。可以看出，不管是布局数量、丰富程度还是研发进度，恒瑞均走在国内ADC玩家前列，也有望强势占位。

曾被称为对标DS-8201的SHR-A1811可以说是恒瑞目前最为器重的ADC产 品 ， 针对乳腺癌开展的临床研究也是颇为全面， HER2+转移性乳腺癌、 HER2低表达复发/转移性乳腺癌、三阴性乳腺癌以及HR+乳腺癌均有布局；此外，治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌和NSCLC的临床试验也在顺利推进中。值得一提的是，HER2+乳腺癌、HER2低表达乳腺癌以及HER2突变NSCLC 3个适应症已相继被CDE纳入突破性疗法。

恒瑞向来注重对乳腺癌治疗药物的投资，尤其是约占乳腺癌70%的最常见亚型HR+/HER2-乳腺癌。 20 21年底，恒瑞自研的 首个国产 CDK4/6抑 制剂达尔西利获批上市，用于联合氟维司群二线治疗晚期HR+/HER2-乳腺癌患者。

目前，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为HR+/HER2-乳腺癌患者晚期一线、二线以及早期辅助治疗新标准。除了恒瑞的达尔西利，国内还有3款进口CDK4/6抑制剂，分别为辉瑞的哌柏西利（2018年7月）、礼来的阿贝西利（2020年12月）以及诺华的瑞波西利（2023年1月）。强敌环伺下，想要争夺一定市场份额并不容易，必须拿出更具有优势的临床价值。2021年4月，恒瑞启动了一项拟纳入4350例患者的大型III期研究，积极扩展达尔西利在更广泛人群中的治疗潜质，展开竞争。

在仅次于肿瘤的全球第二大用药市场--自身免疫疾病领域，恒瑞也在持续发力，其于2018年初投资一亿美金孵化成立的瑞石生物就主打自免赛道，产品 管线主要包括JAK1抑制剂、BTK抑制剂以及RORγ抑制剂。 事实上，在国外，自免领域的竞争已经呈现白热化现象，而国内进展相对比较缓慢，大片市场有待挖掘。

瑞石生物针对核心产品JAK1抑制剂SHR0302片/软膏，正在开展的治疗类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、特异性皮炎、斑秃、银屑病关节炎、非放射学中轴型脊柱关节炎等研究均步入III期临床，白癜风、克罗恩病等适应症也进展至II期临床。

除此以外，恒瑞在自免领域还布局了热门靶点IL-17A药物 SHR1314注射液，针对 斑块状银屑病以及强直性脊柱炎患者的III期临床研究已证实，SHR1314可缓解疾病进展且安全性耐受性良好。

恒瑞在心血管、代谢、感染、镇痛、眼科领域皆有重要产品值得关注。比如术后镇痛MOR激动剂SHR8554（NDA）及KOR激动剂（III期）、恒格列净二甲双胍缓释片HR20033（NDA）、口服唑类抗真菌新药奥特康唑（NDA）、干眼病新药SHR8058以及SHR8028（NDA）、痛风新药URAT1抑制剂SHR4640（III期）、高胆固醇血症药PCSK9抑制剂SHR-1209（III期）等，新的市场放量指日可待。

坚定国际化，循序渐进

现如今，创新已经是医药行业发展的共识，出海也成为企业比拼整体实力的重头戏。 不论是传统pharma、 biopharma还是biotech，都想通过“创新+出海” 转型升级，提高核心竞争力。

深耕国内市场的同时，恒瑞近些年也通过授权许可、战略合作等方式 稳步推进国际化进程，尤其是2022年以来，出海动作频繁出现。先是在 2022年5月，恒瑞携 海外全资子 公司Luzsana Biotechnology正式亮相，临床管线拥有覆盖 肿瘤以及 代谢 疾病的 11款 候选药物； 2023年2月，恒瑞更是以总交易金额超7亿美元的价格，将创新产品 EZH2抑制剂SHR2554片授权给美国Treeline公司，国际化步调加快。

此外，恒瑞医药针对 氟唑帕利、海曲泊帕、瑞维鲁胺、SHR0302等创新产品已开展近20项国际临床试验。其中，国际多中心III期项目共7项。值得关注的是， 首个国际多中心III期临床研究--卡瑞利珠单抗+阿帕替尼 vs 索拉非尼一线治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者的III期SHR-1210-III-310研究已于2022年5月 达到主要终点 ，能够显著延长晚期肝细胞癌患者的无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS）。恒瑞表示，即将向FDA递交上市申请 。

结语

2023年4月，恒瑞市值一路高涨，突破3000亿，背后也透露出市场对恒瑞确定性未来的想象。总体而言，无论市值还是创新药研发管线，恒瑞在国内都处于领头羊位置，家底非常厚实。 随着未来越来越多的创新产品逐步兑现，恒瑞收入结构势必发生变化，因集采带来的业绩承压局面也有望快速扭转。

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