两个中成药，纳入我国血脂管理指南，调理血脂保护血管，安全性高

中国血脂管理指南2023年版于近期发布，其中结合近年来积累的血脂管理临床证据，对于心血管疾病风险的评估，降血脂的目标设定，血脂管理的具体方式，以及血脂异常的药物治疗等，都进行了全面的更新。

在降脂药物方面，新指南除了增加了一些近年来崭露头角的新型降脂药物，以及提出了联合用药控制血脂成为治疗策略趋势的观点之外，一些疗效明确，长期应用安全性高的经典降脂药，也被保留在了新版的血脂管理指南中，在众多的降脂西药中，新版指南中还推荐了两个中成药，今天的这篇科普，就来和大家聊一聊这两个中成药物的特点和适用人群。

血脂康

从药物分类来说，血脂康确实是属于中成药的类型，它的主要成分是粳米接种特殊红曲菌，采用现代生物制药工艺发酵制成。但在新版的血脂管理指南中，将其列入了他汀类药物的列表中，新版指南指出——

血脂康虽被归入降脂中药，但其降脂机制与他汀类药物类似，系按照现代药品生产质量管理规范标准工艺，由特制红曲加人稻米生物发酵精制而成，主要成分为 13 种天然复合他汀，系无晶型结构的洛伐他汀及其同类物，并含有麦角甾醇以及多种微量元素和黄酮类等物质。

由此我们可以看出，血脂康的主要成分虽然是红曲，但其发挥降脂功效的主要成分，还是天然的复合他汀，其作用机理方面，也是通过抑制肝脏的胆固醇合成发挥作用的，因此，我们可以将血脂康理解为中成药中的“他汀”。

在降脂效果方面，临床数据显示，常规剂量服用血脂康8周后，使用者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇分别下降了23%和28.5%，甘油三酯水平下降了36.5%，高密度脂蛋白胆固醇（好胆固醇）上升了近20%。从上述数据我们可以看出，血脂康虽然在降低低密度脂蛋白胆固醇水平方面，比起他汀类药物稍弱，但其降低甘油三酯，升高高密度脂蛋白胆固醇等方面的综合血脂调理能力，要比他汀更为全面，因此，反而提供了更全面的心血管保护作用。

在中国冠心病二级预防研究（简称CCSPS）中，入选4870例心梗病史患者，平均随访4.5年，入选基线水平低密度脂蛋白胆固醇3.34mol/L，总胆固醇5.36mol/L，结果显示血脂康能够使非致死性心梗，致死性心梗，猝死以及其他冠心病死亡等主要冠脉事件下降45%，全因死亡风险下降31%。在老年组、高血压组以及糖尿病组的分组分析中，这种心血管获益也是明确而显著的。

在安全性方面，近20余年的临床监测数据及相关临床研究表明，血脂康降血脂的安全性高，副作用发生率低，主要不良反应为胃肠道不适，转氨酶升高，肌肉痛等不良反应比他汀类药物要更低，尚未出现过服用血脂康所导致的横纹肌溶解及其他严重不良反应，与降压药、降糖药合用，未见不良反应的增加，均可安全使用。

因此，血脂康是一种具有明确降脂作用，明确心血管保护作用的中成药，由于其是天然提取成分，在人体中的溶出度高，而且其他成分的存在减少了他汀类似物在肝脏的首过效应，提高了生物利用度的同时，还提升了安全性。适合各项血脂指标轻度异常，有心血管疾病风险需要进一步控制血脂的老年人，合并高血压、糖尿病人群使用。

脂必泰

脂必泰的主要成分也是天然的红曲，同时还添加了白术、山楂、泽泻等中药材，也是被纳入2023版中国血脂管理指南的降脂中成药。

脂必泰主要参考张仲景《金匮要略》古方“泽泻汤”，方中红曲具有活血化瘀的功效，而山楂，白术，泽泻则起到了健脾开胃，促进消化，渗湿化痰之功效，强化了红曲的活血化瘀作用，针对高脂血症患者脾运失调，水谷精微失于输布，而致膏脂输化障碍的病机，可以说是非常对症的。

在降脂疗效方面，在一项临床研究中纳入了450例高脂血症患者，脂必泰治疗组（300例）与血脂康对照组（150例）相比，两药分别治疗8周后，脂必泰治疗组患者的总胆固醇水平下降了23.5%，甘油三酯水平下降了30.3%，高密度脂蛋白胆固醇水平升高了23.5%，与血脂康治疗组疗效相当，同时对于载脂蛋白a，载脂蛋白B100等残余胆固醇风险调理方面，脂必泰组的作用要优于血脂康治疗组。

从血脂谱调理方面我们可以看出，脂必泰同样也是能够对于多项血脂异常指标起到调节作用，由于该药物是由多种中药材组成的复合药物，因此，在调脂的同时，还有助于调理身体的脾胃不和，消化不良等问题，综合调理血脂的同时，也有助于改善痰凝气滞导致的胸闷，脘腹胀满等症状。

从健康获益方面来看，脂必泰中的红曲同样也含有天然晶体的他汀结构，能够通过抑制肝脏的胆固醇合成降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平，而山楂中的山楂黄酮能够起到协同作用，减少肝脏胆固醇合成，泽泻汤能够影响外源性的胆固醇和甘油三酯吸收，动物实验表明，泽泻汤可使胆固醇在小鼠小肠内的吸收率降低34%，同时还具有抗脂质过氧化的作用，对于糖尿病患者来说，脂必泰中所含的泽泻，白术还有促进胰岛素释放，改善高血糖的作用。

在安全性方面，脂必泰的不良反应少而轻微，偶见胃肠道不适，过敏反应少见，转氨酶升高，肌酸激酶异常等罕见，无严重肝酶升高报道，也未发现横纹肌溶解的报道。一项Meta分析中综合43篇文献汇总显示，脂必泰的总不良反应发生率为2.4%，主要是一过性的轻微胃肠道反应，均无需药物治疗。

综合降脂效果好，安全性高是脂必泰的特点，该药物适合以胆固醇升高为主的混合型轻度血脂异常患者，对于单纯的甘油三酯轻度升高以及高密度脂蛋白胆固醇患者也适用，糖尿病合并上述情况的患者，也适合使用脂必泰来调理改善血脂。