立足临床诊疗实践：从真实世界数据看胃食管反流病的诊疗现状

仅供医学专业人士阅读参考

凯普拉生的高愈合率可为更多RE患者实现临床治愈带来希望

反流性食管炎（RE）是胃食管反流病（GERD）的一种亚型，以内镜诊断下的食管黏膜糜烂为特征[1]。洛杉矶（LA）分类系统是最常用的内镜评分系统，用于对RE的严重程度进行分级，并根据食管黏膜破裂的程度将其分为4类（A-D）[2]。一项纳入33项研究，97268例患者的meta分析显示，我国GERD的患病率已达12.5%[3]，其中RE人群占1/3[1]。

一项纳入71904例GERD患者的真实世界研究GRAND-CHINA证实，其中15.5%内镜下诊断为RE。RE患者以男性为主（70.3%），平均年龄为52.0岁。93.8%的RE患者为LA-A/B级，6.2%的RE患者为LA-C/D级[4]。关注RE的临床诊疗现状将为临床决策提供重要的科学依据。

RE的症状诊断现状

RE的症状通常分为典型症状（胃灼热和反流）、非典型症状（胸痛、吞咽困难、胃脘痛、打嗝、胀气、恶心和呕吐等）和食管外症状（咳嗽、哮喘、喉炎和牙齿糜烂等）[1]。GRAND-CHINA研究证实73.9%的GERD患者报告了典型症状、46%和5%分别报告了非典型和食管外症状。LA-A/B患者报告典型、非典型和食管外症状的比例分别为72.9%、45.2%和5.2%；所有LA-C/D患者均出现典型症状，66.7%的患者出现非典型症状，无患者出现食管外症状[4]。

一项调查胃食管反流症状与临床相关内镜检查结果之间关系的真实世界横断面研究，共纳入了167459例行食管胃十二指肠镜检查的患者。研究发现RE患者通常是典型症状和非典型症状共存，而巴雷特食管通常与典型症状更相关[5]。这对临床上症状表现与关联的疾病诊断有一定的指导意义。

RE的治疗现状与不足

GRAND-CHINA研究发现质子泵抑制剂（PPIs）是RE患者最常用的药物（67.8%)，其次是黏膜保护剂（40.6%）、促动力剂（39.3%）和H2RAs（6.4%）。LA-A/B组与LA-C/D组在用药处方上无差异。大多数PPIs作为联合治疗（75.8%），但与促动力药物的联合是最常用的联合治疗（41.0%）。PPIs每日一次总体占比58.3%（LA-A/B: 58.6%， LA-C/D: 53.1%)，每日两次总体占比41.7%（LA-A/B: 41.4%， LA-C/D: 46.9%)。PPI治疗后的总体黏膜愈合率仅为40.4%；主要见于LA-A/B RE患者，愈合率为47.7%；LA-C/D RE患者无愈合报告[4]。

一项在日本41个机构进行的多中心回顾性研究。从洛杉矶A - D级反流性食管炎患者的医疗记录中收集PPI治疗前后的内窥镜结果，确定PPI治疗至少8周的RE缓解率。结果显示，首次内镜检查时，45.5%、30.3%、15.9%和8.3%的患者被诊断为A级、B级、C级和D级食管炎。PPI治疗的平均时间为410天，平均缓解率为61.6%。根据PPI治疗前LA分级，较严重的反流性食管炎患者缓解率明显较低[6]。相比之下，一项临床试验的荟萃分析报告称，PPI治疗8周后，初始治疗后的愈合率为75%-94%，而维持治疗1年后，内镜下缓解率为87%[7]。

PPI抑酸和使用的局限性

一项包含34名Hp阴性的GERD患者的五臂随机交叉研究，每天早餐前服用一次PPI（奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑和艾司奥美拉唑），持续5天，pH大于4的24h内抑酸维持时间仅10.1-14h，仍有相当长一部分时间处于pH＜4[8]。有研究证实，超过50%的GERD没有遵守餐前30min服药[9]。这些都可能造成PPI治疗后黏膜愈合率的降低。

新一代P-CAB带来新机遇

新一代P-CAB——凯普拉生的RE III 期临床试验证实（如下图），LA分级为A/B或C/D的人群中，凯普拉生治疗8周的黏膜愈合率均高于兰索拉唑；在C/D人群中凯普拉生的黏膜愈合率高达91.67%，超过兰索拉唑11.67%（p = 0.417）[10]。凯普拉生的高愈合率可为更多RE患者实现临床治愈带来希望。

图 治疗8周后各LA分层患者的黏膜愈合率

参考文献：

1.中华消化杂志，2020，40（10）：649-663.

2.Nguyen AD, et al. J Clin Gastroenterol. 2019;53:9–14.

3.中华胃食管反流病电子杂志,2015,2(01):34-44.

4.Xiaoyun Y, Lu D, Li X, et al. Poster. ISPOR 2021.

5.Endoscopy international open vol. 10,4 E342-E346. 14 Apr. 2022.

6.Internal medicine (Tokyo, Japan) vol. 52,13 (2013): 1447-54.

7.Clin Ther 23: 998-1017, 2001.

8.Alimentary pharmacology & therapeutics vol. 23 Suppl 2 (2006): 9-22.

9.Journal of neurogastroenterology and motility vol. 21,3 (2015): 309-19.

10.Alimentary pharmacology & therapeutics vol. 55,12 (2022): 1524-1533.

医生站网页版上线啦

扫描二维码可直接查看更多消化肝病科临床知识

该信息仅作医学和科研参考，不建议以任何与您所在国家所批准的处方信息不符的方式使用本产品，本材料仅供医疗卫生专业人士使用。