上海
3月15日，安进递交Tarlatamab的临床试验获得CDE受理。
Tarlatamab（AMG 757）是一款半衰期延长的双特异性 T 细胞接合剂（HLE BiTE®），结合 DLL3 和 CD3形成细胞溶解突触，诱导 T 细胞活化和扩增以及 T 细胞依赖性肿瘤细胞杀伤，用于小细胞肺癌（SCLC）。
今年1月其发表了治疗复发SCLC的I期临床结果，中位随访时间8.7个月，主要终点为DLT, AE和TEAE。
在重度预处理的SCLC患者（n=106）中，确认ORR为23%（确认和未确认的反应），疾病控制率超一半（51%）。
中位 PFS 为 3.7 个月（95% CI，2.1 - 5.4），中位 DOR 为 12.3 个月（95% CI，6.6 - 14.9），最长14.9个月，中位OS为13.2个月。
97名患者（92%）发生了任何级别的TRAEs，33名患者（31%）TRAEs≥3级。一名患者（1%）发生了5级肺炎。细胞因子释放综合征是最常见的治疗相关不良事件，发生在56名患者（52%），包括一名患者（1%）的3级。没有达到最大耐受剂量。
值得注意的是此前另一款治疗SCLC的DLL3ADC药物（rovalpituzumab tesirine），中期临床数据令人鼓舞，艾伯维曾以58亿美元的价格收购了Stemcentrx公司（rovalpituzumab tesirine），另外还有40亿美元的阶段性付款，但该药在III期试验失败，以及多款产品在SCLC领域折戟。不知道AMG757是否会重新点燃DLL3赛道。
参考：DOI: 10.1200/JCO.22.02823
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