上海
3月2日，康宁杰瑞宣布，与斯微生物近日建立战略合作伙伴关系，重点开展肿瘤领域双特异性抗体药物及mRNA疫苗药物的临床研发合作。
康宁杰瑞与斯微生物将根据各自肿瘤管线的研发策略，聚焦未满足的临床需求，实现优势互补、资源信息共享和共同发展，促进双抗肿瘤药物和mRNA疫苗药物的研发、产业化与战略储备。双方拟首先就KN052双抗与SWP1001个性化肿瘤疫苗联合用药开展合作。
KN052是康宁杰瑞自主研发的PD-L1/OX40双特异性抗体，能够同时识别PD-L1与OX40，可有效阻断PD-L1与PD-1的相互作用，并激活OX40信号通路。
2022年2月，KN052的新药临床试验申请（IND）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，在中国开展Ⅰ期临床研究。
mRNA个性化肿瘤疫苗（PCV）是斯微（上海）生物科技股份有限公司推出的基于每位受试者的肿瘤新生抗原（即肿瘤特异性抗原）进行设计合成的个性化mRNA疫苗。
其核心技术新型脂质体纳米材料（Lipopolyplex，LPP）mRNA递送系统，拥有独特的双层结构，能够保证mRNA递送的安全性及有效性，斯微生物拥该递送系统全球独家商业化权益。
SWP1001于2022年1月获得澳大利亚TGA开展Ⅰ期临床试验批件，目前在澳洲多家中心开展Ⅰ期临床试验。同时，在中国境内分别与多家三甲医院开展针对晚期实体瘤或肿瘤术后辅助治疗的探索性研究。
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