北京
近期，随着各大药企陆续公布2022年财报，全球肿瘤药物市场格局也逐渐清晰。2022年全球肿瘤药物市场规模超1500亿美元，其中TOP10肿瘤药销售额合计约802亿美元，Keytruda以209.37亿美元营收居榜首。药物类型方面，TOP10肿瘤药包括4款单抗药物及6款小分子药物，Keytruda和Revlimid分别为这两种类型药物的首位。
相较于2021年的172亿美元，Keytruda（帕博利珠单抗）2022年的销售额同比增长22%，这很大一部分得益于其适应症的不断扩容。过去几年Keytruda几乎每年都有新适应症获批，目前该药在全球已获批30余种适应症，成为全球最畅销的癌症治疗药物，此外在临床用药上Keytruda也开始更多向早期一线用药转移。相比之下老对手Opdivo（纳武利尤单抗）去年营收82.5亿美元，虽相较于2021年的75.23亿美元已有10%的增长，且排在榜单第三位，但于Keytruda已是相差甚远。
其他单抗方面，全球首款获批上市的用于治疗多发性骨髓瘤的CD38单抗Darzalex（达雷妥尤单抗）2022年销售额79.77亿美元，同比增长32.4%，排在第五。凭借其先发优势以及联合治疗方案的不断拓展，预计未来Darzalex仍将继续保持稳定的发展态势。罗氏的 Perjet（帕妥珠单抗）2022年销售额42.84亿美元，同比增长5%，该药2018年在中国获批，基于国内早期和转移性乳腺癌对Perjet的需求较高，2022年该药在中国地区的销量实现了迅猛增长。
小分子药物方面，蝉联多年销售冠军的Revlimid（来那度胺）排在总榜第二位，其2022年营收99.8亿美元。由于Revlimid的核心专利已经在2019年过期，其他的专利也大部分在2022年3月左右到期，在仿制药的冲击下，Revlimid在2022年的销售额下滑22%，告别“百亿美元俱乐部”。此前BMS预测，2020-2025年间由Revlimid专利到期导致的损失约为120亿-140亿美元。在2022年财报中，BMS将Revlimid 2023年的预计收入调整到65亿美元。
全球首个BTK抑制剂Imbruvica（伊布替尼）2022年营收83.52亿美元，同比下降14.6%，排在第四位。这主要是由于其他BTK抑制剂的激烈竞争，2022年阿斯利康的阿卡替尼销售额从12亿美元大幅增长到20亿美元，百济神州的泽布替尼前三季度销售额3.885亿美元，预计全年销售额将接近6亿美元。今年1月，礼来的Pirtobrutinib获FDA加速批准上市，这意味着第三代BTK抑制剂开始登台，Pirtobrutinib具有克服耐药性的潜力，而这恰恰是前两代BTK抑制剂的短板所在。此外，Imbruvica的专利将于2026年到期，目前已有多家企业在竞逐仿制药市场，综合来看，未来Imbruvica的销售将受到一定影响。
此外，CDK4/6抑制剂 Ibrance（哌柏西利）2022年全球销售额51.2亿美元，同比下降6%。哌柏西利中国化合物专利于2023年1月10日到期，目前国内已有十余家药企的仿制药申报上市，其中齐鲁制药、豪森药业、江西山香药业等已获批。第三代EGFR抑制剂 Tagrisso（奥希替尼）在2022年持续发力，销售额54.44亿美元，增幅15%。雄激素受体抑制剂 Xtandi（恩杂鲁胺）2022年销售额48.6亿美元，对比2021年的超50亿美元略有下滑。JAK1/JAK2抑制剂Jakafi（芦可替尼）2022年销售额39.7亿美元，其在美国地区的销售额为24.09亿美元，为Incyte全年总收入贡献了70%左右的份额。
文 | 医谷
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