年入53亿的血管介入行业先驱 | 康蒂思Cordis

文章来源： 心未来； 编辑： 白晓菲

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根据《中国心血管医疗器械产业创新白皮书（2021）》报告，全球心血管介入器械市场规模为483亿美元。冠心病、心力衰竭、瓣膜病、先天性心脏病以及心肌病发病人群持续增加，预计2026年全球心血管医疗器械市场规模将达822亿美元，预测期内复合年均增长率约为6.9%。随着主动脉及外周血管介入领域疾病检出率和诊断率的提高，以及人民健康意识的不断提升和人口老龄化的加剧，主动脉及外周血管介入医疗器械市场规模预计仍将持续增长。

作为全球领先的血管介入企业，康蒂思Cordis拥有超过60年的发展历史，聚焦于冠脉介入和外周介入领域，成为心脏与外周血管领域的开拓者之一。

据Medical Design & Outsourcing发布的榜单，2022年Cordis收入7.88亿美元(53.4亿人民币)，位列全球医疗器械100强第72位。

康蒂思成立于1957年，于1996年加入强生；而在2015年被强生近20亿美元出售给了嘉德诺Cardinal Health ；2021年被嘉德诺以10亿美金出售给私募巨头 Hellman & Friedman（弗里德曼H＆F）。

2021年8月，康蒂思结束被卖生涯，正式宣布独立。

2022年10月18日，康蒂思宣布收购瑞士药物洗脱球囊（DEB）公司MedAlliance。本次协议的内容包括：3500万美元的初始投资和2023年收购完成后需支付2亿美元，直至2029年，Cordis将在取得了注册成就里程碑后支付不高于1.25亿美元，以及达成业绩里程碑后支付最高不超过7.75亿美元。合计最高为11.35亿美元（约合人民币82.25亿元）。

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公司简介

（来源：Cordis官网）

Cordis成立于1957年，主要聚焦于冠脉介入和外周介入领域，提供的诊断及介入产品包括诊断和介入导管、球囊、自膨胀式支架、导丝和血管闭合装置等，公司业务已经拓展到全球70多个国家，拓宽了其在血管领域的布局规划。

Cordis由三个主要部门组成：心血管介入产品部、外周血管和神经介入部门以及Biosense Webster。自成立以来，Cordis研发并推出了全线预塑形导管Judkins导管、带有止血阀的血管鞘、镍钛合金的自膨胀支架S.M.A.R.T、冠脉药物支架Cypher等多款业界创新产品，这些产品迅速成为“行业标准”，颠覆了传统的手术方式，不仅加快了心脏和血管介入领域的创新，也奠定了Cordis在血管介入行业的先驱地位。

1996年Cordis加入强生；而在2015年强生以近20亿美元将Cordis出售给了Cardinal Health ；2021年，医疗制造分销企业Cardinal Health（嘉德诺）宣布，已将旗下Cordis的血管介入业务以10亿美金出售给私募巨头 Hellman & Friedman（弗里德曼H＆F）。2021年8月，Cordis正式宣布独立，且在首席执行官Duke Rohlen的带领下进入快速发展道路。

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公司主营业务及产品

（一）冠状动脉介入治疗

1. AVANTI™+导管鞘导引器

（来源：Cordis官网）

AVANTI+导管鞘导引器由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针及闭塞器组成，适用于需要经皮引入血管内器械的动脉和静脉手术。AVANTI+导管鞘采用专有的SLIX瓣膜，配有旋转缝合线套环，有助于提高手术灵活性和位置稳定性。它的抗扭套管设计提高了可弯曲性和支撑性，不易扭结，成本效益高，实现了鞘管和血管扩张器的无创尖端过渡。

2. RAILWAY™无鞘扩张导引器

（来源：Cordis官网）

RAILWAY™无鞘扩张导引器是一款无鞘血管穿刺产品，适用于需要经皮引入血管内装置的桡动脉手术。它能够通过引导导管直接进入桡动脉，并且不需要导管鞘，与常规鞘系统相比，导管鞘将动脉穿刺部位的尺寸减小至2F，给患者带来更小的创伤和更低的手术风险。

3. RAIN Sheath™径向亲水薄壁导管鞘

（来源：Cordis官网）

RAIN Sheath™径向亲水薄壁导管鞘旨在降低患者桡动脉损伤和痉挛的风险，护套近端1cm的防滑安全区可在插入后固定放置，采用专有的KINK RECOVERY技术，而且导管鞘带有亲水涂层，有助于顺利插入和取出。与鞘管近端连接的止血阀旨在保持止血并降低出血风险。

4. AQUATRACK™亲水镍钛导丝

（来源：Cordis官网）

AQUATRACK™亲水镍钛导丝的芯丝由镍钛合金材料制成，整体涂有亲水涂层，可用于血管造影术，以及外周血管内的导入和定位。AQUATRACK导丝具有良好的扭控性能，有助于进入复杂的解剖结构，为介入手术提供良好的通路保障。

5. EMERALD™ 诊断导丝

（来源：Cordis官网）

Emerald诊断导丝由芯丝、绕丝及安全丝构成，材料为304V不锈钢，能最大限度地减少拉伸或断裂的可能性。导丝带有PTFE涂层，有多种形状和尺寸，主要用于导管的经皮介入。

6. IKAZUCHI ZERO™半顺应性球囊扩张导管

（来源：Cordis官网）

IKAZUCHI ZERO™半顺应性球囊扩张导管为快速交换式球囊扩张导管，由球囊、导管轴、连接管和导管座等部件组成，主要用于实施经皮冠状动脉成形术（PTCA）时扩张冠状动脉的狭窄部分、或者支架植入术后的二次球囊扩张。该球囊扩张导管的球囊材料为尼龙12聚合物，可提供直径为1mm的薄型预扩张球囊，将入口和球囊外形最小化。TR2亲水涂层可提高润滑性，从而降低阻力。

（二）外周血管介入治疗

1. S.M.A.R.T.™ Flex 血管支架系统

（来源：Cordis官网）

S.M.A.R.T.™ Flex血管支架系统是一款自膨式镍钛合金支架，用于外周血管狭窄段扩张和支撑。S.M.A.R.T.™ Flex血管支架系统具有改进的人体工程学设计和单手操控能力，具备较高的精度和稳定性。该支架系统具有广泛的尺寸矩阵，支持髂动脉和股浅动脉（SFA）病变的治疗，快速交换输送系统与OTW导管系统相比，提供了方便的导丝管理和器械交换功能。

2. INCRAFT™腹主动脉瘤支架系统

（来源：Cordis官网）

INCRAFT™腹主动脉瘤支架系统由输送系统和覆膜支架组成，旨在治疗肾下腹主动脉瘤。支架主体材料为镍钛合金，带有钽和铂铱标记带，覆膜材料为PET，缝线材料为PET和PTFE，覆膜加强粘合剂材料为丙烯酸聚氨酯。输送系统主要由手柄、导管主体和一体式导入鞘组成，输送系统外部涂覆亲水涂层。

3. EXOSEAL™血管封堵器

（来源：Cordis官网）

EXOSEALTM 血管封堵器适用于股动脉穿刺部位闭合，它使用工作长度达12厘米的标准5F、6F、或7F的血管鞘引导器，可使接受诊断性或介入性导管插入术的患者尽快止血和离床活动。该血管封堵器的指示器导丝由镍钛合金制成，可提供精确反馈指导血管外插塞定位；标记带定位于输送杆上，输送ExoSeal进入血管鞘时，作为指示位点，表明已输送到位。

4. MYNXGRIP™血管封堵器

（来源：Cordis官网）

MYNXGRIP™血管封堵器利用GRIP密封胶实现血管外的安全闭合，密封胶使用聚乙二醇（PEG）聚合物，可以紧贴血管壁，使得动脉切开创口主动闭合。该密封胶主动粘附在动脉或静脉上，并在30天内溶解，无需夹紧、缝合或金属植入物，愈合后不留痕迹。

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公司发展历程

1957年，Cordis成立于美国佛罗里达州迈阿密。

1962年，由Cordis共同开发的同步心脏起搏器被植入患者体内。

1966年，Cordis引入Judkins导管，其形状成为行业标准。

（来源：Cordis官网）

1974年，Cordis引入带有止血阀门的导引鞘，旨在最大限度减少血管成形术过程中的失血，后来这一技术成为行业标准。

（来源：Cordis官网）

1987年，Cordis推出了一系列经皮冠状动脉腔内成形术（PCTA）引流导管。

1990年，Cordis引入运用尼龙球囊的冠状动脉球囊成形术。

1994年，Cordis的裸金属支架获得FDA批准，即用于冠状动脉的PALMAZ-SCHATZ球囊扩张支架。

1996年，Cordis正式并入美国强生公司。

1997年，强生以4亿美元收购Biosense，并将Cordis与Biosense合并，Cordis扩展到电生理学领域。

1998年，Cordis获得FDA批准推出S.M.A.R.T自膨胀支架，S.M.A.R.T是一款镍钛合金的自膨胀支架，用于外周血管的介入。

（来源：Cordis官网）

2001年，Cordis推出带有肝素抗凝血药物的Bx-Velocity支架。

2002年，Cordis推出药物涂层支架Cypher，并获得美国FDA，CE标志和SFDA的认证。

（来源：Cordis官网）

2006年，Cordis公司并购Conor Medsystems公司。

2010年，Exoseal封堵止血系统在欧洲获得了CE标志，这是一种具有血管外生物可吸收栓塞的血管闭合装置。

2013年，Cordis推出了自膨式血管支架——Smart Flex自膨式支架系统。

2014年，Cordis公司宣布推出其INCRAFT™AAA支架移植系统，这是一种用于肾下腹主动脉瘤（AAA）患者的血管内动脉瘤修复（EVAR）期间使用的设备。同年，上海微创集团收购Cordis的药物洗脱支架业务。

2015年，强生以近20亿美元将Cordis出售给了Cardinal Health。

2017年，Cordis的RAILWAY® Sheathless Access System获得了CE标志，该系统可以通过引导导管直接进入桡动脉，并且无需引入器护套，从而减小了动脉穿刺部位的尺寸。

2021年，Cardinal Health宣布，已将Cordis以10亿美金出售给私募巨头 Hellman & Friedman。同年8月，Cordis正式宣布独立。

2022年4月，Cordis通过投资Endovascular Engineering（E2），将自身的业务范围拓展到了静脉血栓栓塞市场（VTM）。E2是一家研发新一代血栓切除装置，治疗深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）患者的医疗器械生产厂商。

2022年6月，Cordis宣布旗下的Cordis-X向Adient Medical战略投资1150万美元，后者是一家从事可吸收下腔静脉（IVC）过滤器的企业。

2022年10月，Cordis宣布收购雷帕霉素药球企业MedAlliance。在此次交易中，Cordis将支付3500万美元的初始投资，并在2023年收购完成后支付2亿美元。该交易的总价值超过11.35亿美元。

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公司掌门人

（首席执行官：Duke Rohlen）

（来源：Cordis官网）

Duke Rohlen获得了哈佛商学院的工商管理硕士学位和斯坦福大学的工商管理学士学位。他担任Cordis的执行主席和Cordis-X的首席执行官，Cordis-X是一个独立的创新中心，旨在为Cordis提供一系列新产品。

Rohlen还担任Ajax Health的首席执行官和董事总经理，Ajax Health是一个由企业家、商业策略师和投资者组成的团队，负责识别、投资和推广医疗保健技术。迄今为止，Ajax开发的技术已为其收购者带来了超过7.5亿美元的年收入，并已用于治疗超过100万名患者。除了在Cordis 和 Ajax担任职务外，Rohlen目前还担任Ablacon（执行主席）、Serpex Medical（执行董事长）、XII Medical（常务主席）、Foresight Mental Health（董事）以及美国滑雪和滑雪板协会的董事会成员。

在加入Ajax之前，Rohlen共同创立并担任EPIX Therapeutics（被美敦力收购）的董事长兼首席执行官、Spiox（被Entellus收购）的联合创始人兼首席执行官以及CV Ingenuity（被Covidien收购）的共同创始人兼首席执行官。在加入CV Ingenuity之前，Rohlen曾在FoxHollow Technologies担任过多个职位，之后被任命为总裁。

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结语

心血管疾病的主要治疗方法包括药物、开放性手术和介入治疗。随着技术的发展，介入治疗等微创治疗正逐渐取代传统手术，成为了治疗多种心血管疾病的有利选择或联合疗法。

Cordis是一家拥有外周和冠脉介入领域产品解决方案的公司，并在收购与被收购中不断壮大。虽几经辗转，但Cordis仍创下了多个辉煌的历史，并长期致力于血管介入领域的创新，为全球冠心病患者带来了新的治疗希望和治疗选择。