曾年销50亿美元，如今一支都卖不掉，中国企业还在苦等获批

2月3日，再生元发布2022年度报告：全年总营收较上一年度下降了24%，为121.73亿美元。

从业绩报告看，再生元的新冠中和抗体销售远远不及预期，影响了公司整体业绩。2022年1月，美国FDA认为REGEN-COV对奥密克戎变种不再有效，暂停了这款药物的紧急授权。自那以后，再生元的REGEN-COV在美国再没有卖出一剂。

新冠中和抗体曾被视为特效药物之一，礼来、阿斯利康、GSK等跨国药企都有研发。但过去一年里，这些公司的中和抗体都曾像REGEN-COV一样被叫停过，导致相关企业无法获益。

就在再生元宣布业绩的前一天，2月2日，腾盛博药宣布旗下的新冠中和抗体“已向FDA递交紧急使用授权申请”。

健识局注意到，早在2021年10月，腾盛博药就已经向国内外市场拓展布局。当时作为国内进展最快的新冠抗体药，腾盛博药向国家药监局申请上市的同时，还向FDA提交了紧急使用授权，一度风光无限。但从那之后一年间，这家公司的产品再也没了新的消息。

推动腾盛博药中和抗体在国内获批的公司原总裁罗永庆也早就离职，2022年9月去了云顶新耀。

• 01 国产首个新冠中和抗体

中和抗体在新冠治疗过程中似乎一直就没有存在感。

2021年12月8日，国家药监局应急批准了腾盛博药的安巴韦单抗注射液（BRII-196）和罗米司韦单抗注射液（BRII198）上市。据披露的全球3期临床试验最终结果显示，与安慰剂相比，腾盛博药的这一联合疗法可使新冠患者住院和死亡风险降低80%。

由于当时国内新冠药市场几乎一片空白，仅有“三药三方”顶着，腾盛博药的这款药在当时算得上是前景可期。那时除了腾盛博药，神州细胞、绿叶制药、复宏汉霖的新冠中和抗体也在临床中。

如同新冠疫苗一样，大家一拥而上，都想分一杯羹。

腾盛博药比这些公司都幸运。2022年3月，安巴韦单抗/罗米司韦单抗被国家卫健委进入《新型冠状病毒诊疗方案（第九版）》，允许临时医保报销。因为在做这款药的过程中名声大噪，2021年7月腾盛博药在港交所正式上市，号称“公共卫生第一股”。

腾盛博药在二级市场的反响也还不错。去年7月8日，腾盛博药发布其新冠抗体药正式商业化销售公告，那一日公司股价大涨30.02%。但可惜的是，之后的腾盛博药似乎没有乘势而上。在2022年9月国家医保局的初审名单里，安巴韦单抗/罗米司韦单抗缺席了。

个中原因很可能和其价格有关。在去年7月的产品上市会上，时任腾盛博药总裁的罗永庆介绍，由于抗体蛋白质的生产成本高，所以定价也会比较高。国外一疗程的定价在2100美金左右。据他透露，安巴韦单抗/罗米司韦单抗的售价会在万元以内。

据去年7月11日甘肃省披露的挂网价，腾盛博药的价格每支“不高于全国最低价2417元”，按疗程使用接近万元。市场可能认为这一售价高于预期，导致腾盛博药股价大跌。自那之后，腾盛博药这款中和抗体就没了消息。

2022年9月，腾盛博药原总裁兼大中华区总经理罗永庆辞职出走，往云顶新耀任CEO。腾盛博药由此又失去了一位核心人物。

坏消息是一个接一个。今年2月初，马云突然减持了腾盛博药的315.95万股，约3194万港元。马云好友虞锋及其共同创办的云锋基金也在2月2日减持了腾盛博药的股份。

• 02 曾经轰轰烈烈，现在销声匿迹

全球新冠疫情爆发之初，很多头部药企都入局了新冠中和抗体项目。

健识局梳理发现，全球目前共6种新冠抗体疗法拿到上市批文或紧急使用授权，除了再生元和腾盛博药以外，还有阿斯利康、GSK，以及礼来和君实合作研发几款。其中，阿斯利康的Evusheld是用于预防，其余5种则是用于治疗。

外资药企纷纷上马中和抗体，是因为真的很挣钱。

再生元的新冠抗体药和罗氏合作开发，2020年11月获FDA紧急使用授权。2021年时，REGEN-COV凭借成功治好了美国前总统特朗普火了一把，那一年这款药的收入达到75.74亿美元。礼来的中和抗体产品2021年实现了22.39亿美元的销售额。

然而，奥密克戎出现后，这些新冠中和抗体纷纷失灵了。

2021年4月，FDA发布通告，认定礼来的中和抗体Bamlanivimsb对奥密克戎毒株的有效性下降，且治疗失败的风险越来越高，终止了这款药物使用。陆陆续续地，GSK、再生元、阿斯利康的新冠抗体药也都被暂停了紧急使用授权。

腾盛博药其实应该有自信，根据公司披露的信息，其中和抗体对奥密克戎主流变异株仍保持中和活性。不过，FDA到目前为止并没买账。而且，这款中和抗体在前几个月的中国疫情中也没有任何的消息。

按照新冠医保临时报销政策规定，今年3月31日过后，腾盛博药这款中和抗体也将失去医保报销身份。

根据2月9日国务院联防联控披露的数据，2022年新冠病毒病死率仅0.28%，12月为0.08%。公众对于新冠药的需求已经大大下降。再过几个月后，新冠抗体药的市场还剩多少？

撰稿 | 杨曦霞

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 贾赛轩

插图｜视觉中国