带状疱疹疫苗有这些！中国刚上市新款放宽接种年龄，你或许也在其中！

▎药明康德内容团队编辑

带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒（VZV）经再激活引起的感染性皮肤病，成人VZV感染率高达90%以上，所以人群普遍存在患带状疱疹的可能性，其中50岁以后人群患病风险尤为明显。该病除了皮肤损害外，还常伴有神经病理性疼痛，严重影响患者的生活质量。积极治疗及预防带状疱疹非常重要。

在带状疱疹系列文章的，我们详细介绍了带状疱疹疾病，包括其流行病学、致病因素、临床表现以及治疗（主要介绍了药物治疗，包括抗病毒药物治疗、糖皮质激素治疗和镇痛治疗）。本节我们将具体介绍关于带状疱疹的预防——疫苗接种。接种带状疱疹疫苗是最有效可行的预防手段。

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接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹的有效措施

接种疫苗提升人体VZV特异性T细胞介导的免疫应答水平是预防和降低发生带状疱疹的主要机制，这在人体健康及疾病状态下均得到证实。

带状疱疹疫苗接种的目标是抑制VZV再激活，从而预防带状疱疹、带状疱疹后遗神经痛（PHN）和其他并发症。带状疱疹疫苗研发涉及减毒活疫苗、重组疫苗和灭活疫苗3种技术路线。目前，全球上市的带状疱疹疫苗主要包括减毒活疫苗和重组亚单位疫苗两大类。

• 2006年5月，默沙东（MSD）的带状疱疹减毒活疫苗（Zostavax）（皮下注射，1剂次）被美国食品药品监督管理局批准用于60岁及以上免疫功能正常的成年人。该种疫苗是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗。目前Zostavax并未在中国大陆获批，仅在中国香港、中国澳门和中国台湾地区使用。此外，2023年1月31日，中国国家药品监督管理局官网显示，长春百克生物科技股份公司（以下简称“百克生物”）的带状疱疹减毒活疫苗获批上市，用于40岁及以上成人。值得一提的是，这是中国产首款获批上市的带状疱疹疫苗。

• 2017年10月，葛兰素史克（GSK）的含佐剂的重组带状疱疹疫苗（Shingrix）（肌内注射，2剂次[间隔2个月~6个月]）经美国食品药品监督管理局批准用于预防≥50岁成人带状疱疹，并于2020年6月在中国正式上市。

• 带状疱疹灭活疫苗的研发主要集中于免疫功能低下的人群，目前中国及国际尚无一款该类疫苗获批。

Zostavax和Shingrix疫苗免疫原性、有效性、疫苗保护作用持久性及安全性

1. Zostavax和Shingrix疫苗免疫原性

VZV特异性抗体及VZV特异性T细胞介导的免疫应答是评价带状疱疹疫苗免疫原性的两个重要指标。

• Zostavax：一项为期3年在60岁以上人群中进行的Zostavax免疫原性研究发现，接种后抗体和VZV特异性T细胞介导的免疫应答指标均显著增强，其中VZV特异性T细胞介导的免疫应答约增加2倍。

• Shingrix：Shingrix的早期研究发现，使用两剂次Shingrix（间隔60 d）可引发强烈的VZV特异性T细胞介导的免疫应答和gE抗体的免疫应答，显著高于一剂次Zostavax。

2. Zostavax及Shingrix疫苗有效性

• Zostavax疫苗效力的关键3期研究，共纳入38500例60岁及以上的受试者，平均随访3.13年。结果显示，Zostavax预防带状疱疹的总体疫苗效力为51.3%，预防PHN的效力为66.5%。

• 关于Shingrix的3期研究显示，对于≥50岁的受试者预防带状疱疹的总体疫苗效力为97.2%，≥70岁的受试者为91.3%；针对PHN的总体疫苗效力在≥50岁的受试者中为91.2%，≥70岁者为88.8%。

3. Zostavax及Shingrix疫苗保护作用持久性

• Zostavax：一项对≥50岁人群接 种Zostavax后免 疫持久性的观察性研究显示，接种后第1年效力为67.5%，效力在第2年内迅速下降，为47.2%，随后缓慢下降，接种8年后其效力为31.8%。
  

• Shingrix：研究显示，在≥70岁人群中，Shingrix疫苗对带状疱疹的保护效力在接种后第1年为97.6%，在第4年效力为87.9%，尽管在接种后第4年的效力评估比第1年有所降低，但差异无统计学意义，提示Shingrix接种后第1年与第4年保护效力相当。

4.Zostavax及Shingrix疫苗接种安全性

两大类带状疱疹疫苗均具有良好的安全性，免疫功能正常个体中报告的严重不良反应事件极为罕见。

• 有研究显示，在极少情况下，Zostavax可在免疫功能正常的接种者中引起带状疱疹和播散性皮疹。

• 与其他疫苗类似，接种Shingrix可引起接种部位或全身不良事件。常见的局部不良反应包括注射部位疼痛、发红和肿胀。最常见的全身反应为肌痛和疲乏，其次是头痛、寒颤、发热和胃肠道症状。局部和全身反应大多为轻中度，持续时间短暂。

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得过带状疱疹还需要接种疫苗吗？

美国疾控中心建议：无论是否得过带状疱疹，50岁以上人群均推荐接种带状疱疹疫苗。由于带状疱疹存在复发的可能性，因此建议有带状疱疹及PHN病史的成人可接种两剂次Shingrix。Shingrix对带状疱疹和PHN没有治疗效果，若带状疱疹处于急性发作期，则应延迟接种至疾病症状完全消失后。

小结

随着中国以及全球人口老龄化，老年人（尤其是患有慢性基础疾病的老年人）比例不断增加，导致带状疱疹患病率不断上升。带状疱疹疫苗是预防带状疱疹最有效的措施，不但能减少老年人群带状疱疹发病，同时可降低由带状疱疹带来的疾病负担。中国适龄人群可根据自身情况接种带状疱疹疫苗。

参考资料（可上下滑动查看）

[1] 中国医疗保健国际交流促进会皮肤科分会, 中华医学会皮肤性病学分会老年性皮肤病研究中心. 带状疱疹疫苗预防接种专家共识[J]. 中华医学杂志, 2022, 102(8): 538-543.

[2] 中国医师协会皮肤科医师分会带状疱疹专家共识工作组, 国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心. 中国带状疱疹诊疗专家共识（2022版）[J]. 中华皮肤科杂志, 2022, 55(12): 1033-1040.

[3] 中国医师协会皮肤科医师分会带状疱疹专家共识工作组. 带状疱疹中国专家共识[J]. 中华皮肤科杂志, 2018, 51(6): 403-408.

[4] 钟华. 关于带状疱疹疫苗——得过带状疱疹的人还需要打疫苗吗？. 中华医学信息导报，2021，36(15):17-17. DOI:10.3760/cma.j.issn.1000-8039.2021.15.135

[5] 王富珍，张伟，汤奋扬,等. 美国和加拿大免疫实践咨询委员会带状疱疹疫苗接种指南解读. 中华医学杂志，2021，101(05):363-368. DOI:10.3760/cma.j.cn112137-20201030-02968

[6] 国家药品监督管理局政务服务门户. 2023年01月31日药品批准证明文件送达信息发布. https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20230131141048130.html

[7] 长春百克生物科技股份公司. 关于自愿披露带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获得批准的公告. http://epaper.zqrb.cn/html/2023-02/01/content_913763.htm?div=-1

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