上海
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2023年1月6日，海南海药(000566.SZ)公告，2023年1月5日，公司全资子公司海口市制药厂有限公司(以下简称“海口市制药厂”)收到核发的地氯雷他定口服溶液药品注册证书。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：地氯雷他定口服溶液
剂型：口服溶液剂
规格：120ml：60mg
注册分类：化学药品3类
受理号：CYHS2102196
药品批准文号：国药准字H20223980
适应症：主要适用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状药品上市许可持有人：海口市制药厂有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品的其他相关情况
地氯雷他定用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病以及其他过敏性皮肤病。地氯雷他定是第三代抗组胺药，与第一代和第二代抗组胺药物相比，具有作用强、起效快、作用时间长、毒副反应低等优点。
海南海药表示，新产品获批进一步丰富了海口市制药厂产品线，提升其市场竞争力，目前还未形成销售，对公司业绩的具体影响存在不确定性。
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