基石药业-B12月19日于港交所公告,舒格利单抗用于治疗转移性非小细胞肺癌的上市许可申请获英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)受理。
这是舒格利单抗在中国境外的首个上市许可申请。舒格利单抗该项上市许可申请是基于III期GEMSTONE-302研究,旨在评估舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗作为转移性NSCLC一线治疗的疗效,该研究已分别达到无进展生存期和总生存期的主要研究和关键次要研究终点。
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