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文章来源：思宇MedTech ；编辑：lulu
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2022年12月，泰利福（Teleflex，NYSE:TFX）的品牌Arrow近期针对部分型号的主动脉内球囊泵产品，发起了自愿性的现场安全纠正措施。
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公司发出警告
泰利福（Teleflex，NYSE:TFX）的品牌Arrow针对部分型号的主动脉内球囊泵产品，发起了自愿性的现场安全纠正措施。
根据在欧洲发布的安全通知，这些设备电池运行时间过短，存在潜在问题。设备由交流电源或电池供电。截至2022年10月11日，泰利福没有收到与该问题有关的病人伤亡报告。
受影响的设备包括Arrow AutoCAT 2和Arrow AC3 Optimus型主动脉内球囊反搏泵产品。
该产品在完全充电后，预期持续时间为90分钟。然而，部分用户报告指出，产品电池运行时间很短，而且在使用过程中会出现没电的情况。此外，该设备还包括电池警报器，提醒用户电池续航时间还剩20分钟、10分钟和5分钟。
▲Arrow Auto CAT2型主动脉内球囊反搏泵
▲Arrow AC3 Optimus型主动脉内球囊反搏泵
泰利福在过去的两年中收到了一份关于产品在警报器不响的情况下就关闭的投诉。公司还收到了13起投诉，用户报告说，电池续航时间显示不准确。电池故障会直接导致主动脉内球囊反搏停止，可能会引起减少心输血量减少，对生命造成威胁。如果不加以治疗，可能会导致死亡。
泰利福建议，用户应确保在使用期间尽可能插电使用主动脉内球囊反搏泵。在不使用产品之时，用户应确保电池满电。此外，用户还应确保手头有充满电的、随时可用的备用泵，可以减轻问题发生带来的不良后果。
泰利福还建议合格的工作人员至少每12个月进行一次电池测试。如果用户发现电池有问题，应立即停止使用该设备，并联系泰利福公司。
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产品此前也出现问题
2020年6月3日，澳大利亚TGA发布关于Teleflex公司召回主动脉内球囊反搏泵的警示信息。涉及的主动脉内球囊反搏泵上的一个部件存在潜在问题，可能影响设备的运转。
2020年7月2日，FDA对泰利福Arrow AutoCAT 2和AC3 Optimus主动脉内球囊泵发起I级召回，因为这两种设备都有一个名为MForce电机驱动器的部件，可能会损坏、烧焦和变色。
关于泰利福
泰利福，诞生于1943年，是一家美资医疗器械公司，总部位于美国滨夕法尼亚州，在全球范围内拥有11600名员工，办理处遍及美洲、欧洲、澳洲、拉丁美洲、中东和非洲地区的25个国家，并且在美国、马来西亚、捷克和德国建有研发中心。
泰利福前身是一家多元化企业，业务涉足医疗、航空和工业市场。过去30年来，其产品组合逐渐转型，2012年成为一家专精医疗技术的单一业务企业。
作为全球领先的专业医疗器械供应商，泰利福主要致力于为重症监护、泌尿和外科手术的诊断和治疗提供产品。泰利福为全球150多个国家的医疗机构提供高品质多种类的产品组合与服务，共有血管通路、外科、泌尿、心脏护理、麻醉呼吸、专业产品OEM六条产品线。
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