浙江
一、检测项目概述
棕榈山梨坦（以下简称司盘40），别名司盘40、失水山梨醇单棕榈酸酯、山梨醇酐十六酸酯，是由山梨坦与棕榈酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化剂下，与棕榈酸酯化而制得；或由山梨醇与棕榈酸在180~280℃下直接酯化而制得。性状为淡黄色蜡状固体；有轻微的异臭，在无水乙醇或水中不溶。
司盘40具有良好的耐热性和抗水解稳定性，溶于油，在热水可分散。作为亲脂型非离子表面活性剂，司盘40广泛应用于化妆品、食品和药品中，在制备局部应用的乳膏、乳剂及软膏时，它们主要用作乳化剂。当单独使用时，山梨坦酯可制备稳定的油包水型乳剂和微乳，但若与不同比例的聚山梨坦酯合用，则可以制得各种油包水或水包油型的乳剂或乳膏，还可作为消泡剂使用。
二、检测方法参考
实验室可利用高效液相色谱（HPLC）、液质联用（LC-MS）等可对司盘40进行相关检测。解决国内医药制剂生产企业对消泡剂残留问题，助力辅料司盘40的利用开发。实验条件：选择合适的色谱柱，利用高效液相色谱设置实验条件，分享部分操作步骤：进样口温度50℃，检测器FID 250℃，载气氮气，流速1mL/min，分流比50：1，进样量：1μL；氢气32mL/min；空气200mL/min。
三、检测应用范围
实验室可以利用高效液相色谱、液质联用法等对司盘40等进行定量分析，对医药、化工、化妆品得等各领域样品中司盘40进行检测，监控待测样品含量，提供消泡剂残留检测、脂肪酸含量、重金属元素杂质等项目、稳定性检测项目服务并给出分析测试报告。
四、微源实验室优势
以上为实验室司盘40的几种检测方法部分列举，实验室可根据送样样品选用合适检测方法，另外拥有气相色谱、液相色谱、高分辨液质、液质三重四级杆、气质质、扫描电镜、透射电镜、核磁、二次离子质谱等多类专业检测设备仪器，遵照ISO17025和GMP等高标准进行管理，为生物医药、化工领域等领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案，工程师全程服务问题及时沟通。
参考资料：中国药典2020；其中部分图文来源网络侵删。
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