上海
“丰台市场监管”微信公众号12月10日消息，新冠病毒核酸检测试剂及其相关产品使用质量管理和质量安全是疫情防控的重要环节，为进一步加强新冠病毒核酸检测试剂使用环节产品质量安全监督管理，切实保障相关产品安全有效，丰台区市场监管局医疗器械科多举措加强新冠检测用医疗器械监管。
一是摸底数、建台账。对辖区新冠病毒核酸检测机构使用的医疗器械分类细化，分别建立核酸检测用试剂、耗材、设备三类数据库，要求检测机构及时更新核酸检测试剂台账并上报，摸排报送产品200余个品种，切实做到情况清、底数明。
二是严检查、全覆盖。对本辖区各新冠病毒核酸检测机构开展全覆盖监督检查，对发现的问题及时督促相关单位进行整改。以新冠提取试剂、检测试剂为检查重点，开展专项监督检查，严厉打击不按说明书标签要求储运医疗器械等违法行为，截至目前，已开展监督检查172人次，检查76家次。
三是勤抽检、消隐患。开展常态化新冠病毒核酸检测机构专项抽检工作，重点对核酸检测试剂、采样管、采样拭子开展专项抽检，切实消除产品安全隐患，提升产品质量安全。截至目前，抽检新型冠状病毒核酸检测试剂盒抽检31批次，其他采样用医疗器械抽检8批次。
下一步，丰台区市场监管局医疗器械科将持续加大新冠病毒核酸检测机构的监督检查力度，严格管控新冠病毒核酸检测试剂安全风险，确保全区新冠肺炎核酸检测试剂质量安全，为全区疫情防控提供有力保障。
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