广东
作为全球首个获批用于治疗2型糖尿病相关慢性肾病的盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），非奈利酮已于11月28日在我国正式上市！
目前，非奈利酮已经面向全国各省市医院和药房供药，这标志着我国广大慢性肾病患者迎来全新的治疗选择。
为了方便群众购药，方舟健客互联网医院将在今日正式上架非奈利酮，患者可凭借医生处方在线购买！
非奈利酮是什么药物？到底有什么用？治疗效果如何？快来一起看看！
01
患病人数超过3100万，糖尿病患者要关注肾脏损害
目前我国2型糖尿病相关慢性肾病患者人数已超过3100万，跃居我国慢性肾病患者的首位住院病因。同时，2型糖尿病相关慢性肾病也是我国终末期肾病的重要病因之一，且一半的患者进展到尿毒症之前就死于心血管疾病，一旦罹患2型糖尿病相关慢性肾病，患者将面临肾心双重打击。
2型糖尿病相关慢性肾病发生主要与血液动力学改变、代谢异常、炎症和纤维化形成有关。现有治疗方法主要是降压和降糖治疗，尚未有直接阻断炎症和纤维化的药物患者仍然面临较高的残余肾心风险。
盐皮质激素受体（MR）过度活化会导致促炎和促纤维化作用，是肾病进展和心血管风险增加的关键因素。盐皮质激素受体拮抗剂可以通过直接阻断盐皮质激素受体过度激活导致的炎症和纤维化作用，从而延缓肾病进展风险，降低心血管事件。
02
非奈利酮，为患者带来肾心双获益
传统的盐皮质激素受体拮抗药物如螺内酯，药物选择性较差，有抑制雄激素受体的作用，会导致男性乳腺发育、勃起障碍，以及女性月经紊乱等性激素相关不良反应，同时，高钾血症发生风险高，严重限制了盐皮质激素受体拮抗剂在临床中的应用。
非奈利酮是新型非甾体盐皮质激素受体拮抗剂，与螺内酯不同，其分子结构独特，与盐皮质激素受体拮抗效力强，选择性更高，能够直接、全面、精准阻断盐皮质激素受体过度激活，有效降低肾病进展和心血管事件风险，同时，无性激素相关不良反应，高钾血症发生风险小，对血压影响轻微，对血糖无影响，填补了这一治疗领域空白。
三项全球大型III期临床研究充分证实：非奈利酮对不同肾功能患者均有一致的肾心获益，即在普利类/沙坦类药物治疗的基础上，联合非奈利酮治疗，仍可以进一步降低蛋白尿水平，降低肾病进展风险23%，减少心血管事件风险14%。
专门针对中国人群的亚组数据分析显示，中国患者使用非奈利酮治疗会有更加显著的肾脏获益，即可降低中国患者的肾脏复合终点风险达41%，且具有一致的心血管获益和安全性。
基于卓越的疗效和良好的安全性，非奈利酮至2021年率先在美国获批后，已获得国内外权威指南的一致推荐，用于改善2型糖尿病相关慢性肾病患者的肾心预后。
非奈利酮目前中国获批的适应症为2型糖尿病相关慢性肾病，不过从作用机制来说，在许多其他类型的慢性肾病也应该会有临床获益，希望随着非奈利酮在临床中的广泛应用，未来能为更多中国慢性肾脏病患者带来福音！
参考资料：
[1]Rajiv Agarwal, et al. Eur Heart J. 2022 Feb 10;43(6):474-484.
[2]Effect of Finerenone on CKD Outcomes in Type 2 Diabetes: A Chinese Subgroup Analysis of the FIDELIO-DKD Study. Poster No.: SA-PO273.
https://www.asn-online.org/education/kidneyweek/2022/program-abstract.aspx?controlId=3763174
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