山东
5月份完成设备净化装修，7月份完成设备调试及试生产，10月份取得药品生产许可证，前不久部分产品投产上市……今年以来，位于荣成的山东达因金控儿童制药有限公司（以下简称山东达因金控）制剂一期工程稳步推进。
山东达因金控项目全部达产后，预计年销售收入达2亿元、利税1亿元，逐步成长为全国业内领先的专业儿童制药企业。
在先进的无菌车间，工作人员正在操作设备。本报记者 沈道远 摄
生产的药品在超千家医院使用
11月24日，记者来到山东达因金控101栓剂生产车间，只见在全自动栓剂生产线的助力下，成型、灌装、冷却、剪切等制药工序一气呵成。
“这里主要生产小儿布洛芬栓剂，是一款为儿童退烧量身定制的产品，具有安全性高、副作用小、见效快等特点。”山东达因金控总经理陶元景说。
山东达因金控是山西达因儿童制药有限公司投资成立的全资子公司，后者生产的小儿布洛芬栓剂市场占有率达80%，是该药品全国三大主要生产厂商之一。
“其他企业类似产品价格是3元/粒，我们的产品价格是10元/粒，但因疗效显著，颇受市场欢迎。目前已在全国1200余家知名医院和3000多家药店中推广应用，市场需求巨大。”陶元景说。
据介绍，山东达因金控已累计完成投资1.86亿元，建成质检中心、制剂车间、气雾剂车间2.5万平方米，完成车间GMP装修、固体制剂车间公用系统验证及儿童布洛芬栓剂生产工艺验证，主要生产布洛芬栓剂、气雾剂、固体制剂等儿童药品。
未来两年内，山西厂区的5个产品、8个药号也将陆续导入山东达因金控，同时转移部分订单到荣成生产，山东达因金控的行业竞争力将持续增强，全部达产后销售额将突破2亿元。
高标准无菌车间基本实现全自动化
在做好做优主打产品的同时，山东达因金控在研发上做足文章，通过加大产品研发力度，提升企业核心竞争力。
“我们正在研发的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液，是一种治疗儿童哮喘的药品，已经完成试生产工作，预计2023年下半年完成药品注册申请。”陶元景说，目前企业员工拥有中高级职称的占比近60%，并在不断引进高科技人才，以满足研发需求。
企业已投入2000万元配备国内先进设备，打造高标准无菌车间，确保产品过审后第一时间投入生产。“灌装采用的是国内先进的吹灌封一体机，从吹泡、制瓶一直到灌装，能够保证全程无菌。”陶元景说，该车间运行已基本实现全自动化，生产人员一般不超过4人，不到传统车间人数的两成。
山东达因金控还高度重视药品生产质量安全，建立了独立的质量检测车间，对从原材料到成品进行全面检测，做到生产全过程质量可控。
采访期间，陶元景对荣成市以商招商的政策、良好的营商环境表示赞赏，“我们公司能落户荣成，和当地的山东达因海洋生物制药股份有限公司的推介密不可分，我们和该公司也签署了战略合作协议，将在儿童治疗领域开展深度合作。”
山东达因金控制剂一期工程在建设过程中，荣成经济开发区、荣成市工信局等有关部门给予了大力支持。年初时，受疫情影响，工程设备调试、人员进场遇到困难。当地有关部门了解情况后，迅速派出专人对企业进行调查，在做好风险管控的前提下，特事特办，保证了物料和人员进场。
“荣成市实施的‘荣归故里’计划让我们感到特别温暖，给予了公司员工无微不至的关爱。今后，我们将继续‘苦修内功’，加大研发投入，加快新药品上市，不断提升企业整体效益，努力将企业发展成为全国儿童制药龙头企业。”陶元景说。
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签审：颜 潇
审核：刘倩倩
编辑：王好洁
文字记者：沈道远
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