广东
2022年11月21日，德睿智药（MindRank）在完成与FDA新药临床试验申请前沟通会议（pre-IND）后，已向美国食品药品监督管理局（FDA）正式提交其自主研发的潜在“Best in class”非竞争性口服胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体小分子激动剂MDR-001的二型糖尿病以及减重适应症新药临床试验（IND）申请，并获得受理。
GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素，它通过与GLP-1受体结合，刺激胰岛素的分泌，并抑制胰高血糖素的分泌，从而促进葡萄糖的新陈代谢。同时，它还能够能起到延缓胃排空和抑制食欲的效果，GLP-1受体是治疗2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪肝等代谢相关疾病的最具价值靶点。
目前，全球有5.37亿成年人患有糖尿病[1]，全球肥胖症患者有约6.5亿人[2]。据统计[3]，2021年全球GLP-1受体激动剂药物市场规模已达到131亿美元，预计将会在2030年增长到407亿美元。目前已上市GLP-1受体激动剂如司美格鲁肽、利拉鲁肽等，皆为多肽类大分子药物。小分子GLP-1受体激动剂MDR-001临床前研究显示出与多肽近似的药效以及更高的安全窗，无免疫原性，且口服便利，成本低、储存携带方便。有望带给糖尿病和肥胖患者更优的治疗效果。
MDR-001是德睿智药首条经由自研Molecule Pro一站式AI驱动药物发现平台辅助设计的创新管线，属于非竞争性GLP-1受体激动剂，与同类临床在研药物相比，MDR-001体内外药效类似或略优，成药性（包括PK和安全窗）大幅提高。同时在早期的糖尿病合并肥胖猴药效模型中长期给药：除了有效的降糖和降体重外，MDR-001还能使HbA1c恢复到健康猴水平，且停药后恢复期没有出现反弹，提示MDR-001有助于修复受损胰岛细胞及恢复胰岛功能，显示出可以治愈早期糖尿病的潜力，与现有的治疗药物及临床在研药物相比，具有明显的差异化优势和更大的市场潜力。
关于德睿智药
德睿智药（MindRank）是一家AI驱动的创新药物研发公司，拥有一站式AI驱动的药物发现平台Molecule Pro。公司聚焦于创新型及难成药靶点新药研发，其AI医药解决方案曾被Deep Pharma Intelligence评为“2018-2020全球最重要的11个AI药物研发突破性成就之一”。核心团队来自国内外头部药企及国际头部AI制药公司，科研方面由剑桥大学副院长院士领衔。2021年9月，成功为上市药企交付AI辅助设计的别构抑制剂PCC分子。公司首条自研AI辅助设计GPCR靶点药物管线在8个月内完成PCC确认，10个月完成所有IND-Enabling Studies阶段研究和pre-IND沟通，于2022年11月正式向FDA提交IND申请。
参考文献：
[1] International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 10th edn. Brussels, Belgium: 2021.
[2] WHO. Obesity and overweight. June 9,2021.
[3] 中金企信. 全球及中国GLP-1受体激动剂行业市场规模竞争战略研究及未来市场发展前景评估预测
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
