速递！百特医疗创新血液透析器在中国获批

▎药明康德内容团队报道

11月18日，百特医疗（Baxter）宣布，其申报的一次性使用血液透析器Theranova已获得中国国家药监局（NMPA）批准，适用于长期血液透析病情稳定即维持透析期的慢性肾衰竭患者进行血液透析治疗。该产品拥有创新的中截留量透析膜以及延展性血液透析模式，有望改善血透患者结局和预后问题，并提升患者生活质量。

终末期肾脏病（ESRD）是各种慢性肾脏疾病的终末阶段，又被称为尿毒症，它是一种不可逆转性的肾功能损坏，具有病程长、病情严重且复杂、预后差等特点，对患者的身心健康带来巨大影响。血液透析（HD）是ESRD患者主要的肾脏替代治疗方法。尽管随着血透技术的创新发展，ESRD患者的存活率和生活质量得到了显著提升，但是依然存在着近期及远期预后不理想的问题。从近期预后来看，皮肤瘙痒、不宁腿综合征、透后恢复时间长等并发症是血透患者日常所面临的问题，它们严重影响着透析患者的生活质量；从远期预后来看，心血管并发症高发仍然是血透患者住院和死亡的主要原因。据中国肾脏疾病数据网络（CK-NET）报告指出，近半数血液透析患者合并有心血管疾病，并且其已成为血液透析患者的首要死因，占比超50%。

据百特公司新闻稿介绍，导致血透患者预后不理想的原因往往与中分子毒素，尤其是大的中分子毒素蓄积密切相关。但现有的透析模式很难做到有效清除，即使是血液透析滤过治疗，也因其应用可及性和操作复杂性等问题，临床使用受限。想要全面改善血透患者结局和预后问题，能否实现大的中分子毒素充分清除则是关键。

据悉，百特公司的一次性使用血液透析器Theranova拥有创新的中截留量透析膜，延展了尿毒症毒素清除范围。该产品所支持的创新的延展性血液透析模式（HDx），可在不使用置换液的情况下，达到甚至优于血液透析滤过的毒素清除效果，充分清除与透析患者炎症、心血管疾病和其他并发症相关的大的中分子毒素，因此可提升透析患者的生活质量。此外，该产品操作更简便、成本更经济，有望将为广大血透患者治疗带来新的希望。

参考资料：

[1]国内首款用于HDx疗法的血液透析器Theranova在华获批. Retrieved Nov 18 , 2022. From https://www.prnasia.com/story/384175-1.shtml.html

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