北京
文章来源：思宇MedTech ；编辑：祎禾
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该产品是美敦力推出的世界上第一款也是唯一一款胰岛素泵输液器，该输液器的磨损时间可延长至7天。据悉，使用美敦力的扩展输液器，胰岛素的年成本节约可达25%，塑料废物减少可达50%。
近日，全球医疗技术领导者美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）宣布在美国推出美敦力扩展输液器（Medtronic Extended Infusion Set，简称EIS），这是首款也是唯一一款贴有7天使用标签的输液器。
▲Medtronic Extended Infusion Set（来自官网）
持续皮下胰岛素输注(CSII，或胰岛素泵)和持续血糖监测(CGM)传感器已越来越多地用于1型糖尿病和需要胰岛素的2型糖尿病患者，研究显示其与改善血糖控制呈现正相关。然而，大多数CSII系统中常用的输液器的使用时间被限制在3天内。
相比之下，CGM传感器目前被批准可使用7天以上。为了提供与CGM佩戴时间相匹配的7天输注器，并改善患者体验，美敦力设计了扩展输注器(EIS)，目前此产品已获得CE标记和FDA 510k批准。
EIS提供了增强的新功能，包括使用长达7天，改进的便利性，舒适度，以及更好的胰岛素泵用户的生活质量。EIS可将胰岛素从胰岛素泵输送到身体内，通常需要每两到三天更换一次。
该产品主要由5部分组成：内嵌PVA泡沫、管路过滤器、多层医用导管、胶粘剂贴片、插入角度为90°的软特氟隆套管和具有自动回针功能的插入装置（来自Mio Advance (510k K173879)）。
EIS的设计重点是维持胰岛素在液流路径中的稳定性。它采用了先进的材料，主要特点包括采用了专利的聚乙烯醇(PVA)泡沫（聚乙烯醇可在构象和热力学上稳定胰岛素），以及在液流路径上分布有适当孔径的过滤器。
这种 “PVA泡沫/过滤器” 组合可以有效地去除颗粒/聚集物(≥5 μ m)和一些疏水分子(比如润滑剂等)，进而减少由这些外来分子引起的患者炎症反应。
EIS的导管采用了三层医用导管，也经过了多次优化。它可以防止防腐剂的流失，更好地保持了胰岛素配方的稳定性；此外，导管部分还通过降低气体渗透性来减少胰岛素的聚集，从而降低了输液器堵塞的风险并且能够使得输液器的耐磨损时间延长1倍。
另外，美敦力还进行了工程化和临床用户调研，选择了一种无敏胶粘剂贴片，以提高皮肤的粘附性和穿着舒适度，尤其是在患者进行身体拉伸时，可以将其对皮肤的损伤降到最低。
值得一提的是，该产品采用了同类产品最先进插入装置——插入角度为90°的软特氟隆套管，并根据不同皮脂厚度人群提供6毫米或9毫米可选规格。90°的设计可以缩短针头长度从而缩短组织中的损伤路径，确保插入的可靠性、从而提高舒适度。
该产品的临床研究显示，研究参与者的 输液器更换的次数减少了5 0% ，同时该产品还配置了拓展储药器，使患者的佩戴的时间加倍（7天）。EIS支持 在 储药器 中度磨损时对其进行更换， 这意味着患者无需卸下套件就可更换 拓展 储药器 ，从而为用户提供更大的灵活性和便利性。
▲拓展储药器（图片来自官网）
美敦力糖尿病公司执行副总裁兼总裁Que Dallara表示：“我们的目标是让糖尿病患者的生活更轻松，美敦力扩展输液器帮助我们实现了这一目标，让我们穿着更舒适、更长久，这是客户多年来一直要求的。”。“我们非常高兴在'糖尿病月'期间推出这项创新。考虑到这种疗法的压倒性和有据可查的优势，这将真正改变整个胰岛素泵的使用体验。”
此外，美敦力扩展输液器预计可使用户的 胰岛素年使用成本节约25% ，这主要得益于输液器的使用数量减少，以及储药器使用模式的改变，这也意味着将节省 50%的塑料垃圾 的节省 。
目前，该产品只适用于使用 MiniMedTM 770G, 670G, 630G 系列胰岛素泵的客户。
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