集采落地半年，国产货采购量竟严重不足，跨国药企补位

胰岛素专项集采落地，采购量却呈现两级分化之势。

11月8日，湖南省医保局印发通知称，根据前五个月全省胰岛素中选产品采购监测情况，亿帆生物、甘李药业、合肥天麦生物以及海正药业四家企业的胰岛素产品约定采购量完成率不足20%，采购进度严重滞后。

这是国家集采开展以来前所未有的：集采品种遭遇“落地难”。

原则上，国家胰岛素专项集采已经落地近半年，实际采购量至少也能达到50%。其他国家集采品种往往遇到医院采购火爆、大大超出约定量的现象，胰岛素产品却出现了罕见的采购不足，这恐怕是开展集采之初未料到的情况。

健识局从甘李药业方面了解到：公司按照全国集采的规定，在集采执行前就准备好了协议量30%以上的库存。可见并非是供货方的问题。

湖南要求，各市州医保部门指导医药机构，对照约定采购量，合理调整采购计划，做好同采购组不同品牌胰岛素间有序替换。同时，还要避免为了完成约定采购量而突击采购，造成大范围患者替换药品而产生安全风险。

目前，湖南医保局为保证患者使用上集采的胰岛素，紧急列出了“专项集采中选供应名单”，赛诺菲生产的450万单位的甘精胰岛素紧急补位，价格是每支99.6元，供所有医疗机构使用。这一价格基本和前述国产集采品种持平。

对此，赛诺菲则向健识局表示，公司将一如既往和医疗行业的合作伙伴携手，增强高质量药品的可及性。

国家集采中，国内产品采购量不足20%、跨国药企产品补位，这显然与当初制定政策的初衷相差甚远。到底是哪里出现了问题？

• 01 国产采购量不足，患者不愿主动更换

这次湖南临床采购量不足的胰岛素产品，均是刚获批不久的国产新上市胰岛素。

分析人士指出，这类产品胰岛素市场基础差，医生和患者对新产品都没有产生使用习惯，虽然价格低，但临床优势并不明显，才导致现在采购量不足的局面。

虽然胰岛素生产工艺复杂，但临床使用已有接近百年的经验，国产品种并非一无是处，在2021年11月底开展的全国胰岛素集采中，甘李药业、浙江海正、江苏万邦、合肥亿帆、珠海联邦、通化东宝等国内企业与诺和诺德、礼来、赛诺菲等跨国巨头一起，入围湖南省集采名单。

但国产品种的采购量，比进口品种差的很远。

根据上海阳光采购网的《公告》显示，合肥天麦的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)，湖南全年的采购量是1650支，而甘李药业、合肥亿帆、海正药业三家的胰岛素需求量加起来也不到1000支。显然，这些采购量不足的，本身也不是临床用量的主力品种。

因此，湖南并未因为甘李等国产胰岛素采购不足而发生临床断供的情况，赛诺菲顺利补位，填上这千把支的空白也就是了。

但这件事情折射出的，却是另一个不容忽视的问题：关键品种上国产替代的无力感。

有参与集采的国内企业负责人向健识局表示：“虽然中选总共只有几百支，但各家医疗机构在执行的时候都还是状况频出，影响了实际执行。我们与省医保局、各医院一直在定期沟通，准备及时调整供应。”

进口胰岛素进入市场比较早，有很好的用户基础。一位患糖尿病多年、长期使用进口胰岛素的患者告诉健识局，自患病之日起，自己就使用进口产品。这次集采后，虽然国产品牌价格更低，但自己一直使用进口的，若不是医生强烈建议，自己是不会主动更换。

新患病人可能会更容易接受国产产品，医生在推荐国产货的时候，可以减少患者教育的潜在风险。但对于老患者，要让他们接受换药，还是不容易。

从一针小小的胰岛素上就能看出，生物药的国产化替代之路，远比想象的要复杂和坎坷。

• 02 未能国产替代，药企担心后续报量

胰岛素集采在湖南的落地结果，令很多药企担心会影响后续医院的报量。毕竟，集采不是光采一年。

健识局获悉，各级医保部门正与企业积极沟通，业界预计后续会有几套方案出台。

国内药企纠结的点是：明年2-3月份，医疗机构会进行下一轮“临床报量”。如果现在这种采购不足的状况不能及时调整，今后还要不要参加集采？

企业已不再惧怕集采降价，更在意医疗机构的使用量，毕竟，报价是根据需求量测算的。如果医院不采购，将直接影响从生产到销售的整个环节。

多家国产胰岛素企业已向医保部门反馈相关疑虑。

据药智网数据显示，中国胰岛素市场在开展全国药品集采之前，外资药企诺和诺德、礼来、赛诺菲占据70%的份额，国产胰岛份额不足30%。胰岛素集采的规则和其他国家集采不同，报量是针对具体品种的，参与竞争的企业也十分明确。

2021年7月，国家医保局在胰岛素集采前组织会议，会上提到：国产胰岛素产品比进口便宜30%，因此极有可能出现国产替代，国内的胰岛素市场面临重新洗牌。

完成国产胰岛素的采购量，需要政府主管部门、企业、医生、患者多方共同努力，单靠价格调节还不够。

胰岛素是生物药全国集采的第一枪，多方经过磨合之后，将会积累更多经验，无疑对制定后续生物药集采的标准，能起到更好的参考价值。

新品种，当自强。

撰稿 | 雷公

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 贾赛轩

插图｜视觉中国