格隆汇11月14日丨复星医药(02196.HK)公布,近日,公司控股子公司上海精缮生物科技有限责任公司(以下简称"精缮科技")收到国家药品监督管理局关于同意 GC101(以下简称"该产品")用于隐性营养不良型大疱性表皮松解症(Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa,RDEB)患者难以愈合的体表伤口的移植治疗的临床试验批准。精缮科技拟于条件具备后于中国大陆开展 I 期临床试验。
该产品为集团自主研发的细胞和基因治疗产品,属于 1 类治疗用生物制品,拟主要用于治疗隐性营养不良型大疱性表皮松解症(RDEB)。
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