上海
▎药明康德内容团队报道
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，中科拓苒公司（Tarapeutics）三款1类新药于近日接连获批临床。根据中科拓苒新闻稿，三款新药均为该公司开发的新型小分子抑制剂，分别针对表观遗传学靶点和肿瘤免疫微环境靶点，以及针对RAF/RAS蛋白突变。
公开资料显示，中科拓苒创立于2019年7月，聚焦全球重大未被满足的临床需求，致力于原创靶向新药的研发。该公司拥有的创新药项目覆盖肿瘤、自身免疫、炎症等疾病领域。2021年7月，中科拓苒宣布完成近亿元A轮，由安徽省科技成果转化基金、蚌埠市成长型中小企业基金、中科国元基金、中安旅游大健康基金、安元创新基金、安华创新基金、海南科瑞鸿泰基金、上海山蓝资本等多家投资机构共同参与。
根据中科拓苒新闻稿，TR128是该公司研发的新一代针对RAF/RAS蛋白突变的小分子抑制剂，对具有RAS及RAF突变的结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌及黑色素瘤等细胞表现出强烈的抑制细胞增殖、诱导细胞凋亡等活性，在相关的小鼠异体移植肿瘤模型中也体现出显著的抑制肿瘤生长的作用，有望成为治疗结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等的新一代靶向药物。11月8日，该药在中国获批临床，拟开发治疗晚期恶性实体瘤。
TR115片和TR64片为中科拓苒开发的新型小分子抑制剂，分别针对表观遗传学靶点和肿瘤免疫微环境靶点。临床前研究结果显示，TR115和TR64能显著的抑制相关肿瘤细胞的增殖及肿瘤的生长，有望成为治疗非霍奇金性淋巴瘤和晚期恶性实体瘤等的新一代靶向治疗药物。这两款1类新药于11月4日同时获批临床，分别开发用于治疗非霍奇金淋巴瘤和晚期恶性实体瘤、晚期恶性实体瘤。
希望中科拓苒在研新药后续临床试验顺利进行，早日为患者带来新的治疗选择。
参考资料：
[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Nov 8， 2022, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2] 中科拓苒再传捷报1类新药TR128胶囊获批临床试验. Retrieved Nov 9， 2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/jo9oKcO0_whVSdDPCkgpbg
[3]中科拓苒1类新药TR115片和TR64片获批临床试验. Retrieved Nov 4， 2022, From https://mp.weixin.qq.com/s/wkDN9kwjWACOfqQO0Z8Vrg
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