北京
10月27日，先为达生物宣布了其GLP-1R激动剂XW003（ecnoglutide）治疗肥胖的IIb期研究的中期分析结果。结果显示，XW003的减重效果优于利拉鲁肽。此外，该研究预计将于今年年底完成，并于2023年上半年获得完整结果。
XW003是一种新型、有偏向性的长效胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物，具有生物活性高和生产成本效益高的优点，可实现每周1次的给药频率。
IIb期研究是一项在澳大利亚和新西兰进行的多中心、开放标签、阳性药物对照的临床试验，共纳入206例体重指数（BMI）≥30kg/m2的患者。XW003组分为3个剂量组（1.2/1.8/2.4mg，每周1次），对照组患者接受Saxenda（利拉鲁肽，3.0mg，每天1次）治疗，持续26周，其中第1至14周为剂量滴定递增期，直到达到所需目标剂量。
截至中期分析，大约140例患者完成了18周的治疗。接受治疗前，患者的基线平均体重为99.6kg，BMI为34.9kg/m2.
数据显示 ，XW003组（2.4mg）患者的平均体重较基线下降11.1%（10.9kg），而利拉鲁肽组这一比例为7.9%（8.1kg），P=0.009。关于体重下降≥5%的患者比例，XW003组（2.4mg）为88.5%，利拉鲁肽组为70.4%；体重下降≥10%的患者比例，XW003组（2.4mg） 为57.7%，利拉鲁肽组为33.3%。此外，利拉鲁肽组患者的体重下降趋势大约在第10周后趋于平稳，而XW003组患者的体重则在18周内以及之后的数周内保持持续下降。除了体重以为，其它疗效指标（腰围、BMI和血糖）同样呈现出良好的改善趋势。
总体而言，XW003的安全性和耐受性良好，其不良反应（AE）与其他GLP-1药物一致。最常报告的AE是胃肠道翻反应，包括恶心、腹泻、便秘和呕吐。大多数胃肠道反应发生在剂量递增期间，严重程度为轻度至中度，并且是短暂的。
先为达生物创始人兼首席执行官潘海博士说：“这项鼓舞性的研究进展使我们非常期待在不久的将来在中国启动XW003治疗肥胖症和2型糖尿病的III期临床试验，并进一步探索XW003的全球发展战略。我们将与中国监管部门讨论XW003的各项研究数据，并希望能够尽快开展注册所需的关键性临床试验。”
▌先为达管线
除XW003外，先为达生物管线中还有7款在研药物，但XW003是进展最快的一款产品。
XW004是XW003的每日1次口服制剂——将XW003与口服吸收促进剂共同配制，防止药物在肠道中失活并增加肠道吸收。
XW014是一种可口服的小分子GLP-1R激动剂，有望实现每日1次的给药频率。作为一种小分子药物，XW014有望联合其他机制互补的口服药物，以增强对肥胖症、2型糖尿病和非酒精性脂肪肝炎（NASH）的疗效。
XW017是一种新型、长效的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）类似物， 预计将于2023年上半年开展临床试验。
XW001是一种干扰素λ的吸入溶液，其在人源干扰素λ 1的基础上，经蛋白质工程优化，使得雾化吸入给药更加稳定。XW001具有独特的广谱抗病毒优势，临床前研究显示，其可显著降低呼吸道合胞病毒、流感病毒、偏肺病毒等的复制。此外，XW001可显著抑制新冠病毒的复制，并可明显降低感染造成的肺部炎症。
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