超范围执业！医美机构被警告罚款

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近日，有媒体曝出温州一医疗美容机构因超范围开展诊疗活动被查，并被予以警告、罚款11000元。

行政处罚决定书显示，被处罚人为温州瓯海蕊天使医疗美容门诊部有限公司，2022年08月22日，该医美机构诊疗活动超出登记范围，违反了《医疗机构管理条例》第二十六条、《医疗器械监督管理条例》第四十九条，已构成违法。

依据《医疗机构管理条例》第四十六条、《中华人民共和国传染病防治法》第六十九条第(五)项，相关机关对该医美机构作出以下行政处罚：1、警告；2、罚款人民币11000.00元。

律师说法

什么是超范围执业？

一般而言，医美机构“超范围经营”是指如下三种情况：

第一：超出登记的诊疗科目；

第二：超出医疗美容项目的备案范围；

第三：超出医美机构的级别。

一、首先来看超出登记的诊疗科目

诊疗科目一般登记在《医疗机构执业许可证》中。如下图所示。

一般而言，诊疗科目包括哪些呢？根据《医疗美容服务管理办法》，医疗美容科为一级科目，美容外科、美容牙科、美容皮肤科和美容中医科为二级科目。

超出诊疗科目经营的法律后果有哪些呢？

《医疗机构管理条例（2016）修订》第二十六条 医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。第二十七条 医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。

第四十七条 违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十六条 违反本条例第二十六条规定，诊疗活动超出登记或者备案范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，没收违法所得，并可以根据情节处以1万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》或者责令其停止执业活动。

二、其次再看超出医疗美容项目的备案范围

医疗美容项目需要向《医疗机构执业许可证》的登记机关进行备案。

关于2009年卫生部办公厅《医疗美容项目分级管理目录》依据手术难度和复杂程度以及可能出现的医疗意外和风险大小，将项目涉及范围最广的美容外科项目分为四级：从复杂程度和风险均较小的第一级，直到复杂程度和风险均较大的第四级，各级包含的服务项目如下图：

医美机构从事未经备案的医疗美容项目的，其违规后果比照“超出诊疗科目”处理。原卫生部于2012年8月专门发文，要求地方各级卫生行政主管部门对医美机构“超范围开展医疗美容项目”的情形依法依规进行严肃处理。

三、最后是超出医美机构的级别

《医院分级管理标准》规定，医院分为三级，每级再从高到低划分为甲、乙、丙三等，其中三级医院在三等之上增设特等级别，因此医院共分三级十等。医院级别可以在国家卫健委官网上查询。

不过，多数医疗美容机构在网站显示“未定级”，因此要知道其可以开展相当于哪个级别医院诊疗科目，需要向注册所在地区县级卫健委申请信息公开获得。

根据《医疗美容项目分级管理目录》（卫办医政发〔2009〕220号）对“美容外科”科目按照复杂程度和风险度分四级的要求，不同级别的医疗机构可开展的美容外科项目不同，具体如下图（“√”代表可以开展的项目）。

依据原卫生部批复意见（卫医政函[2010]422号），医疗机构超出相应级别提供医疗美容项目，视为超范围执业，其违规后果比照“超出诊疗科目”处理。

本文来源：浙江政务网、白文慧律师