正海生物：活性生物骨获批，实现商业成熟需要一定市场教育

10月11日晚间，正海生物公告称，公司的活性生物骨近日取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。注册证信息显示，活性生物骨是由异种骨经一系列处理后制成的骨支架材料（主要成分为羟基磷灰石和胶原蛋白），与具有胶原特异结合能力的重组人骨形态发生蛋白（rhBMP-2）结合而成的骨修复材料。用于填充由于创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损。

正海生物表示，“活性生物骨注册证的取得，将为公司布局骨科领域打开市场，有利于巩固和扩大公司的竞争优势，对公司未来的经营发展具有积极影响。”

据悉，正海生物自2005年开始投入研发，历经14载科研心血，终于获批落地，成为首个国产活性生物骨。

据业内人士分析，活性生物骨为骨缺损经济效益最优的治疗手段，应用场景广泛。活性生物骨主要用于治疗骨缺损，目前国内骨修复材料行业规模约为39.3亿元，预计到2023年增至96.9亿元，复合增速为19.8%。骨缺损治疗材料一般有自体骨、同种骨、人工合成骨和活性生物骨，其中自体骨疗效最佳但来源受限，同种骨和人工合成骨无骨诱导功能，且同种骨存在免疫排斥可能，而活性生物骨具备良好的骨诱导能力，且临床疗效不劣于自体骨，尽管成本较高，但综合经济效益更高，是应用潜力大的骨修复材料。

然而，作为上市公司的正海生物，并没有受此利好消息上涨，反而一路下跌。12日，正海生物股价一路走低，一度跌超10%，13日，盘内经历短暂的拉升后又再次下跌，截至今日收盘，报43.22元/股。

“下跌并不意外，公司存量业务存集采预期，而活性生物骨的商业化却还需要时间，业绩兑现并不会那么快。”面对利好消息下正海生物股价的不涨反跌，有投资人这样表示。

据称，作为一款创新型医疗器械，活性生物骨在院内的应用并不成熟，使用量提升需要经历一定的市场教育。同时，受医保控费等影响，活性生物骨能否打开市场，和产品定价也密切相关。

正海生物是国内再生医学领域的龙头企业。2017年上市以来，公司净利润从0.62亿元增长至2021年的1.69亿元，实现了稳步快速增长。今年上半年，公司延续此前增长态势，实现营业收入2.31亿元，同比增长15.15%；归属于上市公司股东的净利润1.04亿元，同比增长28.36%。

目前，正海生物的主营业务收入来源于口腔修复膜和可吸收硬脑(脊)膜补片。本次活性生物骨获批上市，将为公司打开新的市场空间。