全国中成药集采报量开始了，涉华蟾素片、心可舒片等多个独家品种

新京报讯（记者刘旭）9月22日，全国中成药集采报量开始。9月20日，全国中成药联合采购办公室发布《关于填报中成药联盟采购品种范围相关采购数据的通知》，本次填报范围为联盟地区所有公立医疗机构（含军队医疗机构），并鼓励医保定点社会办医疗机构和定点药店按照所在联盟地区相关规定参加填报工作。

《通知》还提到，医药机构填报的历史采购量原则上不得低于采购平台2021年实际采购量；填报的采购需求量未达到历史采购量80%的，应进行数据修正或提交相关说明后上报。

中成药集采已成趋势。2021年1月，国家医疗保障局副局长陈金甫在国务院政策例行吹风会上表示，生物类似药和中成药纳入集采是制度性要求，纳入集采是毫无疑义的。不过在此前，因独家产品众多、质量评价体系难以统一等原因，中成药集采一直被业内认为较为困难。随着广东、湖北牵头的中成药区域联盟集采落地以及全国省际中药（材）采购联盟的首次启动，中成药集采已在全国逐渐铺开。

9月9日，全国中成药联合采购办公室发布的《全国中成药联盟采购公告（2022年第1号）》显示，本次由湖北牵头的中成药联盟集采涉及全国30个省份地区。采购品种目录含有16个类别42个产品，其中包括复方斑蝥、复方血栓通、华蟾素、藤黄健骨、振源等，涉及肿瘤疾病用药、心脑血管疾病用药、眼科用药、消肿止痛用药等。《公告》指出，本次集中带量采购周期为2年，视情况可延长。联盟地区医药机构在采购结果执行周期内，采购未中选产品不得超过同采购组实际采购量的10%，并纳入联盟地区监控管理。也就是说，未能中选的企业相关品种在联盟地区的市场份额将会受到极大限制。

在纳入本次集采的产品中，香丹注射液、醒脑静注射液、复方斑蝥胶囊、冠心宁注射液、银杏达莫注射液等获批生产的企业较多，面临较大竞争。其中，香丹注射液获批信息有98条。复方斑蝥胶囊获批企业涉及8家，2021年医院端市场销售额超3亿元，其中益佰制药占据78.3%市场份额。醒脑静注射液为被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》的中成药品种，获批企业3家，包括大理药业、河南天地药业、无锡济煜山禾药业。

本次入围的产品中还涉及多个独家品种，其中，华蟾素片、华蟾素口服液仅华润三九子公司安徽华润金蟾药业一家获上市许可。心可舒片仅沃华医药一家获批上市，是沃华医药的支柱产品之一，2022年上半年心可舒片销售收入2.3亿元，占其营业收入的46%。复方血栓通胶囊、复方血栓通颗粒为众生药业的独家品种；振源胶囊仅益盛药业一家企业获批；接骨七厘胶囊和接骨七厘片仅嘉应药业子公司湖南金沙药业获得了上市许可，2021年度两款药品实现营业收入4亿元，占嘉应药业营业收入69.64%；藤黄健骨片为方盛制药独家剂型；脑安片仅哈药集团制药六厂持有上市许可。

本次纳入集采的华蟾素为抗肿瘤中成药，包括胶囊、口服液、片剂三种剂型，其中华蟾素片、华蟾素口服液为华润三九的独家品种。据药融云全国医院销售数据库显示，华蟾素2021年医院端销售额达到18.9亿元，其中华润三九占据14%的市场份额。华蟾素胶囊生产企业包括陕西东泰制药和山东鑫齐药业两家。米内网数据显示，近年在重点城市公立医院华蟾素胶囊剂销售额均保持在2亿元以上。

众生药业是复方血栓通系列产品的原创者，数据显示，众生药业的复方血栓通2020年在三大终端的合计销售额达8.6亿元。其中，复方血栓通胶囊为原研独家剂型品种，连续多年在国内眼科中成药领域市场占有率排第一，数据显示，在样本医院中，复方血栓通胶囊2021年销售额达到1.06亿元。

校对 杨许丽