英国牛津大学疟疾疫苗研究取得新进展
王鑫方
英国刊物《柳叶刀·传染病》7日刊载的一篇研究论文显示,依据英国牛津大学研发的疟疾疫苗最新临床数据,受试者接种这款疫苗的加强针后,能够将疫苗保护效力维持在较高水平。这款疫苗有可能因此首次实现了世界卫生组织提出的在2030年前找到有效性不低于75%的疟疾候选疫苗的目标。
鉴于这款疫苗的预估价格比获批的全球首款疟疾疫苗RTS,S便宜得多,研究人员希望它上市后能在几年内实现大规模生产。
【有效性高】
牛津大学给这款疫苗取名R21/Matrix-M,全程需接种3剂,最新临床数据来自始于2019年的2b期双盲临床试验。
当时,研究人员将参与试验的、来自布基纳法索的450名5个月至17个月大的婴幼儿随机分成3组,前两组接种的疟疾疫苗剂量不同,第三组作为参照组接种狂犬病疫苗。完成全程接种12个月后,在2020年6月至7月间,多数孩子接种了一剂加强针。结果显示,接种完加强针12个月后,高剂量疟疾疫苗组的疫苗有效性达80%,低剂量组疫苗有效性为71%。
研究人员更看重的是,加强针使得孩子们体内抗体水平恢复至首轮接种后水平。
论文高级作者、布基纳法索卫生科学研究所博士哈利杜·廷托说:“一剂加强针后就能看到如此高的有效性,真是太棒了。”
研究人员现阶段已展开疫苗的3期临床试验,涉及4个国家共4800名受试者。据法新社报道,3期试验数据有望今年下半年出炉,可能助推疫苗获得批准。
数据显示,英国葛兰素史克公司研发的RTS,S疫苗完成全程3剂接种后,在6个月内有效性约为68%,但疫苗效力会随时间推移减弱。完成全程接种18个月后接种加强针,疫苗有效性在6个月后仅为44%。
据英国广播公司报道,葛兰素史克和牛津大学研发的疟疾疫苗均以位于生命周期第一阶段的疟原虫为攻击目标,在它到达人体肝脏并在人体内“站稳脚跟”前将其拦截。两款疫苗均用到来自疟原虫和乙型肝炎病毒的蛋白质,但牛津大学的疫苗中疟原虫蛋白质比例更高。研究人员认为,这有助于人体免疫系统将重点放在预防疟疾而非肝炎上。
【或可大规模生产】
论文作者之一、牛津大学疫苗学家阿德里安·希尔说,牛津大学研发的疫苗意味着“2030年前大家确实可能看到”疟疾确诊病例和死亡病例“大大减少”,届时或可将疟疾死亡率降低70%。
依据希尔的说法,牛津大学的疫苗更可能实现大规模生产。一方面,葛兰素史克疫苗单价在9美元,而这款疫苗预估价不到它的一半;另一方面,牛津大学已与印度血清研究所合作,后者“愿意且能够从明年开始每年生产2亿剂”疟疾疫苗。
据路透社报道,世卫组织2021年牵头的一项全球市场研究预计,如果在疟疾传播中高风险地区部署疫苗,2030年前每年需要5000万至1.1亿剂疫苗,而葛兰素史克公司承诺2028年前年产1500万剂疟疾疫苗,无法满足需求。
疟疾由一种名为疟原虫的寄生虫引起,通过受感染的蚊子叮咬传播,症状包括发热、头痛、呕吐等,严重时可致死亡。
葛兰素史克研发的疟疾疫苗2019年起在加纳、肯尼亚和马拉维面向5月龄及以上儿童试点推广,迄今非洲地区逾100万名儿童已接种,将疟疾重症发生率降低了30%。
世卫组织数据显示,2020年全球约有2.41亿例疟疾病例,疟疾死亡人数约为62.7万人。在世卫组织划分的全球6大区域中,非洲地区受疟疾影响最严重,2020年该区域疟疾病例占全球总数的95%,疟疾死亡人数占全球的96%。据估计,该地区疟疾死亡人数的80%为5岁以下儿童。(完)(新华社专特稿)
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