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屡败屡战!国产CT设备龙头再次递交招股书

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文章来源:思宇MedTech ;编辑:Jacky

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‍‍‍2022年9月1日,东软医疗系统股份有限公司在港交所提交上市申请,联席保荐人为中金公司、高盛‍‍‍‍‍。这是该公司第三次向港交所递表,2021年1月和2021年5月,他们曾先后两次递交上市申请,不过均以失效告终。

‍‍‍‍‍

有消息称,此次递交申请书跟东软集团背后的对赌协议有关,2014年,东软集团拆分子公司东软医疗时,东软控股等投资者对东软医疗和东软熙康进行增资的同时,还附带了一份对赌协议——要求东软医疗和东软熙康在签订第二次交割日后的六年内实现上市。若未能上市,投资方可根据协议约定,要求东软集团按照每年8%的复利回购股权。而这份业绩对赌协议,将在2022年9月份到期。

但东软集团董秘在回复投资者时称,东软医疗早在2019年初进行股份制改制的时候,就已经将相关的对赌条款全部取消了。目前,东软集团没有任何的回购义务。东软医疗的上市工作正以实现股东价值为目标、按照部署推进中。

招股书显示,东软医疗是中国乃至全球医学影像解决方案及服务的领先提供商。根据弗若斯特沙利文的资料,按2021年已安装系统总数计,公司是中国最大的国产CT系统制造商。按2021年的销量计,公司亦是中国最大的CT系统出口商。

公司的收入主要来自以下产品和服务:数字化医学诊疗设备、设备服务与培训、MDaaS解决方案、体外诊断设备及试剂。公司在110多个国家通过分销商或直接向客户销售产品及服务。公司的收入大部分来自在中国的销售。

财务数据显示,东软医疗2019-2021年的收入分别为19.07亿元,24.59亿元,28.03亿元。同期利润分别为0.82亿元,0.93亿元,2.97亿元。公司表示,业绩的持续增长体现出公司产品和服务的市场需求巨大。2022年上半年,东软医疗实现营收15.02亿元,同比增长13.77;净利润约2.19亿元,同比增长149%。

01

关于东软医疗

东软医疗系统股份有限公司(以下简称“东软医疗”或“公司”)成立于1998年,总部位于辽宁沈阳。公司定位于以影像设备为基础的临床诊断和治疗全面解决方案提供商,拥有数字化医学诊疗设备(CT、MRI、DSA、GXR、超声、PET/CT、RT及设备核心组件)、MDaaS(医疗设备和医疗影像数据服务)平台、设备服务与培训、体外诊断设备及试剂四大业务线。

公司的业务发展历史可以追溯到1997年,当时公司创始人团队开发了首台中国品牌CT扫描仪,奠定了公司后续发展的重要基础。东软医疗成立以来,一直专注于大型医疗诊断及治疗设备的开发,并将产品种类进一步扩展到医疗影像解决方案和服务。

根据弗若斯特沙利文的资料,按2021年已安装系统总数计,东软医疗是中国最大的国产CT系统制造商及第四大CT系统制造商,市场份额为11.5%。按2021年的销量计,亦是中国最大的CT系统出口商。按2021年收入计,公司在中国CT制造商中排名第五,而前四大市场参与者中有三家为海外CT制造商,一家为国内制造商。东软医疗在10个国家设有办事处,向110多个国家的客户进行销售。

于2021年,公司的国内和海外销售额分别占收入的83.2%及16.8%。截至2022年6月30日,公司在全球共安装超过44,000台医学影像设备(按截至2021年12月31日仍在使用的CT扫描仪数量计算),其中超过18,000台医学影像设备由超过9,600家国内分销商或中国终端客户购买。截至2022年6月30 日,公司安装的超过5,100台医学影像设备已接入到MDaaS平台。

02

产品、服务及解决方案

东软医疗提供各种医疗设备、产品、服务及解决方案,共有四个综合业务。

(一)数字化医学诊疗设备

公司研究、开发、制造及销售各种数字化医学诊疗设备,开发出了高端医学影像设备,其中许多乃可与国际竞争对手出售的先进型号相媲美。主要专注于四大类产品:射线照像设备;超声诊断设备;肿瘤诊疗设备;设备核心部件。公司射线照像设备包括CT扫描仪、MRI扫描仪、DSA机及GXR机。

1.射线照相设备

(1)CT扫描仪。CT扫描仪使用旋转X射线断层扫描设备生成人体的横截面图像「CT扫描仪使用安装在一个围绕患者桌子旋转的大圆盘上的x射线源和一个或以上的x射线探测器。于患者检查期间,探测器在患者周围的螺旋路径上拍摄数千张x射线投影图像,而相关计算资源将这些图像重建成三维图像集。

CT扫描仪适用于各种医疗机构,为体检、诊断及治疗提供医学影像信息。公司根据一台CT扫描仪探测器于一次旋转期间可获得的解剖切片数对CT扫描仪进行分类,提供12种类型的CT扫描仪,从入门级产品到高端产品,以满足多种临床和研究需求,包括第一款国产80毫米探测器覆盖范围的256层CT和第一款国产160毫米探测器覆盖范围的512层CT。东软医疗CT扫描仪的服务生命周期至少为十年。

(2)MRI扫描仪。MRI扫描仪根据人体中水分子与射频电磁场的相互作用产生解剖结构和生物功能图像。与其他成像产品相比,MRI扫描仪可在有限的辐射照射下提供极好的软组织对比度。

这有助于发现极小和细微的不规则或病变,包括早期软组织肿瘤。MRI扫描仪通常按照以T (Tesla)为单位测量的磁体场强进行分类,场强越高,通常图像分辨率越高,生成图像的速度越快。公司为不同的临床应用提供五种类型的MRI产品。

(3)DSA机。DSA机使用介入放射学中使用的透视技术,通过从数字图像中去除骨组织来可视化骨性或致密软组织环境中的血管。DSA可减少其他软组织的影响,增强血管成像。DSA机用于动脉和静脉栓塞或堵塞的诊疗。公司提供六种类型的DSA机。

(4)GXR机。GXR机使用不同类型的数字射线照相系统,根据x射线衰减的原理制作X射线图像。x光管产生的粒子流直接指向患者。X射线传感器检测 穿过患者体内的粒子,通过数字射线照相系统形成二维图像。二维图像显示骨骼为白色,软组织为灰色结构,空气为黑色背景。公司提供14种类型 的GXR机,为不同的身体部位检查而设计。

2.超声诊断设备

超声诊断设备利用频率显著高于人类听觉范围的声波提供对浅表组织和血管、腹 部、心脏、妇科/产科、泌尿、肌肉骨骼等结构的全面扫描。由于超声图像被实时捕获,它们可显示身体内部器官的运动以及血管中的血液流动。与x射线成像不同,超声 成像不会伴随电离辐射风险。公司提供五种类型的超声产品,可使不同身体部位可视化。

3.肿瘤诊疗设备

(1)PET/CT扫描仪。PET/CT扫描仪结合正电子发射断层扫描(PET)扫描仪和计算机断层扫描(CT)扫描仪,提供反映病变代谢状态和解剖位置的图像。其可在同一扫描中从两个设备获得单一图像。PET/CT扫描仪广泛应用于肿瘤 和癌症分期、神经分析和心脏应用的诊断程序。公司提供三种类型的PET/ CT扫描仪。

(2)RT机。RT机提供放射治疗作为一种癌症治疗方法。RT机产生强烈的能量 束来杀死癌细胞。公司提供RT机及相关软件的组合,以协助癌症治疗。

4.设备核心部件

除数字医疗设备外,公司还提供核心部件,如x射线发生器和超声探头。东软医疗向中国及世界各地的许多医疗机构销售该等产品。

(二)医疗设备和医疗影像数据服务(「MDaaS」)

凭借在医学影像设备和解决方案市场的领先地位,东软医疗建立了MDaaS平台,以帮助医疗服务提供者实现更高的效率、改善患者治疗效果并增加患者获得护理的机会。

庞大的医疗设备安装基础支撑了对MDaaS平台上服务不断增长的需求,公司还利用对医疗影像市场的深入了解以及与医疗服务提供者及其他行业参与者的长期关系,扩大MDaaS客户群,并在MDaaS平台上扩展及优化服务和解决方案。

MDaaS平台结合使用互联网、云计算、虚拟现实及人工智能技术(基于来自医疗器械及医学影像的数据)。自成立以来,东软医疗一直处于创新和尖端技术的前沿。例如,2009年东软医疗在中国开发了首个获得美国FDA批准的泌尿CAD。公司开发的缺血性脑卒中灌注定量分析软件NeuBrainCARE,为2022年国家药监局在该领域批准的首个第三类医疗器械。

(三)设备服务与培训

公司的设备服务与培训业务构成了医疗服务生态系统的另一个关键组成部分。该分部旨在为医院及医疗机构提供贯穿医疗设备整个生命周期的场地准备、设备交付及安装、产品维护、设备操作培训等服务活动。主要设备服务与培训包括:

1.设备服务

设备安装:为医院及医疗机构提供大型数字医疗设备的基础设施设计及安装服务。

设备服务:为医院及医疗机构提供医疗设备的运营及维护服务、补充配件及设备以及其他售后服务。

2.培训

操作员培训:为医院及医疗机构提供有关公司产品操作的培训课程。

设备维护培训:为医院、医疗机构及分销商提供有关设备维护、故障排除及维修方面的培训课程。

影像诊断培训:与医疗机构合作建立临床培训中心,并与行业专家及医学专家一起制定影像诊断培训计划。

(四)体外诊断设备及试剂

体外诊断设备及试剂分部构成了公司医疗服务生态系统的最后一个组成部分。体外诊断使用体外测试试剂及仪器来测试及验证血液样本以及其他样本,从而进行疾病预防、诊断及健康评估。体外测试在试管、培养皿或其他活体组织之外的地方进行。

典型的体外诊断测试需要使用指定体外诊断试剂的体外诊断分析仪来产生测试结果。公司设计、开发及生产公司所有的体外诊断分析仪及试剂,且该分部产品包括自动生化分析仪(「ACA」)及生化试剂。

ACA为体外诊断临床研究中的重要设备,且广泛用于医疗机构、疾病控制中心、 公共卫生服务站、健康检查中心等机构。ACA可测量人血清、血浆或其他体液中的特定化学成分。公司提供四种具有不同测试速度的ACA产品:每小时360次测试、每小时 400次测试、每小时600次测试及每小时800次测试。如采用离子选择电极模块,则测试速度可进一步提高至每小时1,200次测试。

公司生产与ACA一起使用的多种生化试剂组合。生化试剂是用于收集、制备及检测人体标本以供诊断之用的化学试剂。试剂使医生及医疗机构能够通过生化反应的强度或速度来测量标本的浓度、数量及性质。

03

行业竞争优势

根据弗若斯特沙利文的资料,2021年,按收入计,中国CT市场的前五大企业共占有89.7%的市场份额。2017年至2019年,按收入计,东软医疗CT扫描仪的销售在中国国产品牌中位居第一, 2020年至2021年排名第二。按2019年至2021年的销量计,东软医疗亦是中国最大的CT系统出口商。按2021年收入计,东软医疗在中国CT扫描仪市场所占市场份额为10.4%。

在中国CT制造商中,东软医疗专注于独立研发,并拥有与跨国公司相当的较高创新水平。东软医疗提供大量高质量拥有综合功能的CT扫描仪以应对客户多种需求。

通过其多维度的销售及分销网络,东软医疗将CT扫描仪销往比跨国公司更广阔的市场。尽管跨国公司主要在一二线城市销售CT扫描仪,东软医疗的市场涵盖中国一线城市乃至当地及区域村庄。东软医疗的品牌认知度与跨国公司不相上下。

与提供在线医疗平台以连接患者和医疗服务提供者的互联网公司相比,东软医疗于医疗器械市场及医疗影像数据服务市场方面均拥有丰富的经验。与提供人工智能诊断解决方案的公司相比,东软医疗利用其更大的设备安装基础所产生的更多数据资源来开发应用及解决方案。与亦提供影像数据服务的传统器械制造商相比,东软医疗由于与医疗机构及其他研究合作伙伴之间的长期合作关系而拥有研发优势。

利用其大型安装医学影像设备群以及人工智能及大数据方面的专业知识,东软医疗的MDaaS平台已建立提供各种医疗数据服务和解决方案的生态系统。该生态系统将医疗服务提供者、患者和医疗服务行业的其他参与者联系在一起。非大型器械制造商的竞争对手通常很难与东软医疗竞争。

根据弗若斯特沙利文的资料,由于以下几点,东软医疗在中国医疗影像数据服务市场中具有很强的竞争优势:

  • 集成了硬件和软件解决方案的庞大医学影像设备安装基础,及经验证的交叉销售医学影像设备和数据解决方案的能力。

  • 作为领先的医学影像设备制造商,在长期的经营历程中,培养了广泛的医院和医生关系网,为医疗影像数据服务提供随时可用的客户群。

  • 在医疗影像数据服务领域拥有大量专利的长期创新往绩记录。

  • 其参与医疗影像数据服务的各种科研项目以及对公司医学影像设备作出的改进,显示出其强大的学术和科研能力。

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