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从百奥赛图,看CRO业务延展性

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百奥赛图要港股IPO了,在现在资本市场环境下,能够成功上市的企业,都还是业务比较有吸引力的生意类型,百奥赛图就是这样一家企业。

百奥赛图并不是典型的biotech或者CRO企业,而是集临床前CRO服务和biotech药物研发的复合体,而这样不同的业务又有机结合。

  • 2009年百奥赛图成立
  • 2011年最开始的业务却是基因编辑服务
  • 2014年应用CRISPR基因编辑技术,搞出了免疫缺陷小鼠,进入到模式动物领域
  • 2015年开始打造药理学服务平台,做起了临床前CRO业务
  • 2016年打造自己的抗体平台,同时成立祐和,开始推进自己筛出来的CTLA-4和CD40靶点创新药进入临床
  • 2020年,开始打造千鼠万抗计划,整合抗平台和创新药筛选能力,希望打通从药物筛选到药物研发全流程,从而一展宏图。

所以,我们看到百奥赛图的发展历程就是产品和技术驱动下,业务不断延展,从而形成了横跨CRO和biotech两大领域的综合性企业。

一、千鼠万抗计划

历史上,全球只有60个靶点,约144种抗体获批上市。而产业界认可能有1,000种潜在抗体药物靶点,但如何找到有效靶点,却是一个投入产出的难题,传统方式要花费数年用于早期逐个靶点研究、体外检测开发、靶点验证、抗体人源化、先导筛选及优化研究,性价比相对较差。

而百奥赛图的策略就是用模式小鼠盲测靶点,简单来说就是利用自身的全人源平台逐个敲除潜在1,000多个抗体药物靶点,创造出目标敲除小鼠,每种敲除小鼠使我们能针对给定系靶点蛋白质的不同表位制备400至600个抗体。

对于每个靶点,从丰富的疾病小鼠模型中筛选出约200种精选抗体,用于研究疗效及安全性,然后将其中一至两种抗体在患有自发性疾病的大型动物中进行验证及进行人体临床试验。因此,千鼠万抗计划确保筛选出的候选抗体在临床开发过程中的安全性及疗效可能更佳及成功率更高。

千鼠万抗计划不以传统方法识别潜在靶点PCC抗体,而是采用基于证据的体内筛选法作为一种破坏性方法,快速连续筛选超过1,000种潜在抗体药物靶点,从而大幅促进新型治疗性抗体候选药物的发现和开发过程。

千鼠万抗兼具综合性和低成本,可以将百奥赛图专有基因编辑技术、免疫球蛋白人源化RenMice小鼠、疾病模式动物以及丰富的实验动物平台整合为一整套工作流程。

百奥赛图希望通过千鼠万抗计划,将药物研发过程加速,从临床前发现到PCC所需时间由平均5.5年减至12至18个月。

到现在为止,千鼠万抗计划已经敲除980多个靶点,其中280多个靶点进入抗体免疫阶段,40多个靶点进入分子筛选阶段。如果真能实现这样宏大目标,百奥赛图的价值,比简单研发几个靶点成为biotech,更具有投资价值。

二、自研授权两相宜

百奥赛图筛选出来的靶点药物,一方面可以自己开发,譬如管线中CD40、CTLA-4和OX40等靶点,就是百奥赛图早期筛出来,觉得不错,自己推进临床的产品。另一方面,也可以把自己开发出来的优选靶点对外授权,譬如荣昌的Claudin18.2 ADC实际就是祐和的YH005的对外授权。

自研管线:百奥赛图管线虽然还处于临床早期,但有了千鼠万抗手段,可以增加自家药物临床早期的信服性,别问我为啥我的CLA-4最好,我就是自己的小鼠活生生测出来的!

对外授权:通常,我们对biotech企业临床前阶段靶点药物基本不给预期和市值,但百奥赛图通过千鼠万抗计划,增加了临床前管线价值量,毕竟对外授权的概率比其他企业高很多。过去几年,百奥赛图已经靠这种模式,与荣昌生物、天广实生物、华润生物、上海生物所、华北制药、宝船生物、启德医药、Libero Thera 及Merck 等企业达成24项共同开发交易。

三、创新药研发服务一条龙

作为创新药研发服务类企业,都希望能够做到全流程服务。一条鱼从头吃到尾,上一个案例还是药明康德的DDSU部门。

百奥赛图既可以提供基因编辑、药理药效、模式动物等单独服务,又可以通过千鼠万抗计划有效应的整合了自身能力,提供完成靶点筛选验证的临床前候选药物阶段创新药。

从最新报表看,百奥赛图已经形成四大业务齐头并进的趋势,并且抗体开发业务有着更高的增速和毛利率水平。

四、模式动物企业的发展路径

百奥赛图证明了,临床前CRO是可以把早期环节和中后期环节打通,从而描绘一个更大的版图。

而模式小鼠的三家企业都将上市,我们可以多关注不同企业的经营战略。不一定所有模式小鼠企业,都是转型做biotech,像集萃药康这种做产品升级,研发出现成的基因敲除斑点鼠,是否也是一条思路。不同发展方向,都值得我们思考。所以,模式动物企业如果做业务延展和升级,可以有更大市场空间,更长的产业链。

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