中纪委评湘雅事件；创新耗材可进医保；艾滋新药每年只需用两次

医疗行业大事件引发社会关注。

8月23日，世界卫生组织宣布中国通过疫苗国家监管体系新一轮评估，这是我国第三次通过该评估；8月28日，中纪委网站发布《坚决维护医疗领域风清气正》评论，就湘雅二院刘翔峰事件发声，直言“为什么内部没有早发现早解决”。

市场层面，药企半年报披露持续进行：京东健康上半年收入达202亿元，同比增长近50%；康方生物PD-1派安普利单抗前半年大卖3个亿，已超过该产品在2021年全年的销售额；“医美龙头”爱美客净赚5.91亿元，同比增长38.9%。

健识局整理更多资讯如下：

重磅政策

1、中纪委评湘雅二院事件

本周，湖南湘雅二院刘翔峰事件取得新进展。据湘雅二院官网，8月25日，湖南长沙市监委通报该事件表示，刘翔峰“涉嫌严重违法，目前正接受监察调查”。同日，湘雅二院召开“改进医疗作风·规范医疗行为”专项行动，实行医德医风问题“一票否决”制。

8月28日，中央纪委国家监委网站发文评论刘翔峰事件称，要从刘翔峰事件中做出反思：“为什么内部没有早发现早解决？医院内部管理、制度流程是不是有漏洞？监管部门的日常监督管理是不是有力、到位？”

2、国家医保局支持创新耗材进医保

8月24日，国家医保局在回复第十三届全国人大五次会议第8013号建议的“进一步推动创新医疗器械产品的市场准入”时表示，将推动建立针对医疗设备及耗材的“全国统一的挂网和交易规则”，同时在带量采购之外留出一定市场，为创新产品开拓市场提供空间。

此外，国家医保局正在完善相关政策，指导各地“及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支付范围”。

3、心脏介入电生理类耗材将集采

8月26日，福建省医保局发布一项征求意见稿表示，即将启动心脏介入电生理类医用耗材的省际联盟集中带量采购。按规定，相关意见或建议需在今年9月2日前反馈。

按照福建省的计划，本次集采针对房间隔穿刺鞘、电生理导管鞘、房间隔穿刺针等11款心脏介入电生理类耗材，采购周期为2年。

行业大事

1、上市药企占用3亿资金被罚

8月23日，广东太安堂药业发布公告称，公司及控股股东太安堂集团有限公司收到了广东证监局下发的一项《行政监管措施决定书》。

《决定书》显示，太安堂集团在2019-2021年期间，累计占用上市公司资金3.28亿元，截至2021年末，仍有2.51亿元资金尚未返还上市公司。此外，由于公司未在法定期限内披露2021年年度报告，证监会目前已决定对公司开展立案调查。

2、四川：中医药年诊疗量要达到2.1亿人次

8月22日，四川省政府发布《四川省建设国家中医药综合改革示范区实施方案》表示，对省内中医药产业发展作出部署。

《方案》称，截至2025年，全省中医药年诊疗量要达2.1亿人次；培育全产业链年产值超50亿元的中药材大品种2个、达20亿元的3个以上，力争中药材综合产值达1500亿元。此外，在人次培育方面，到2025年时省内中医药高层次人才需增加40%，达15000名。

3、亚马逊关停远程医疗业务

8月24日，据外媒报道，亚马逊将在年底前关闭其远程医疗业务Amazon Care，因为该业务“未能为亚马逊的目标客群提供足够有价值的服务”。亚马逊健康服务负责人Neil Lindsay称，这是经过“几个月的深思熟虑”做出的决定，因为其不符合公司的“长远打算”。

亚马逊于2019年推出Amazon Care业务，主要提供线上医疗咨询，此外还可以安排专业医疗保健人员到患者家中或办公室进行随访等。

新药盘点

1、翰森制药17亿引进新冠口服药

8月22日，翰森制药公告称，以1200万元首付款、16.8亿元潜在里程碑款的价格，拿下了北京华益健康药物研究中心的新冠药物GDI4405在全球的开发、生产、商业化权益。

GDI4405是一款口服小分子3-CL蛋白酶抑制剂，在针对德尔塔、奥密克戎等变异毒株表现出很强的抗病毒活性。北京华益健康药物研究中心于2020年年初时就启动了针对这款产品的研发工作。

2、吉利德HIV长效药在欧盟获批上市

8月22日，吉利德宣布，欧盟委员会已授予其HIV药物 Sunlenca注射剂和片剂上市许可，与其他抗逆转录病毒药物联合用于具有多重耐药性HIV感染的成年患者。目前，Sunlenca也是全球唯一一款每年只需给药2次的HIV治疗药物。

3、首个A型血友病基因疗法获欧盟批准上市

8月24日，BioMarin Pharmaceutical公司宣布，欧盟委员会批准其基因疗法Roctavian有条件上市，用于治疗体内不含凝血因子VIII抑制物和腺相关病毒5（AAV5）抗体的重度A型血友病成人患者。

值得一提的是，这是全球首款上市的针对A型血友病的基因疗法。欧盟委员会还授予了该疗法孤儿药认定，Roctavian将获得未来10年内的市场独占期。

撰稿 | 古月

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 山谷

插图 | 视觉中国

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