创业板定位存疑？伟康医疗多次因产品质量问题被罚

文/冯微

伟康医疗冲A之路可谓一路波折，算上前两次撤回申请这次是第三次申报上市，早在2017 年 9 月伟康医疗就报送了首次公开发行并在上交所主板上市的申请，但是次年因为业绩规模较小主动撤回，2019 年 6 月伟康医疗再次报送了首次公开发行并在深交所创业板上市的申请，不过这次还是无果而终，申报三个月后被中国证监会抽中现场检查后便撤回申报申请。第二次撤回申请伟康医疗表示是因为进行经营战略调整，进一步聚焦一次性使用医用耗材主业，剥离与主营业务生产无关的苏州地区土地和房产,并且预计审核期限将明显延长，“面临外部机构投资者的兑现回报压力”。

前两次的撤回申请并没有打消伟康医疗的上市决心，2021年9月30日再次向深交所递交招股书，经过两轮问询和一次审核中心意见落实涵的回复，伟康医疗终于迎来了深交所的上会消息，据深交所公告，伟康医疗将定于8月26日接受创业板上市委首发审核。

创业板定位存疑？

伟康医疗是一家主营业务为一次性使用医用耗材的研发、生产和销售，公司产品已涵盖手术护理、呼吸、麻醉、泌尿和穿刺五大系列的上百种规格型号，主要产品为吸引管、吸痰管、鼻氧管、引流袋（包括防逆流引流袋、精密引流袋）等医用高分子材料类产品。

虽然上市勇气可嘉，但是伟康医疗存在的问题却不少，关于伟康医疗是否符合创业板定位问题，伟康医疗却遭到了深交所多次质疑。在第一轮问询中，要求伟康医疗结合技术优势、产品毛利率、产品创新情况、市场空间、市场容量、成长性、与同行业可比公司优劣势对比等情况，按照《深圳证券交易所创业板企业发行上市申报及推荐暂行规定》的要求，进一步披露自身的“三创四新”情况，是否符合创业板定位的具体依据及合理性。

在第二轮问询涵中，要求伟康医疗结合业务规模、报告期内业绩下滑的情况、截至目前已实现业绩及在手订单、报告期内新客户拓展情况以及各期收入占比、报告期内主要客户未来的采购需求以及与主要客户的合作稳定性、被同行业更 具规模的竞争对手取代的可能性、行业增速等说明发行人的业绩成长性，是否符合成长型创新创业企业的定位。

不过，前两次的问询回复并未打消深交所的质疑，在审核中心意见落实涵里，深交所再一次要求伟康医疗结合所处行业的竞争情况、报告期内发行人市场占有率情况、营业收入持续下滑、研发投入规模与同行业可比公司的差异情况等进一步说明发行人的业绩成长性与业务创新性，说明是否符合创业板定位。

深交所不厌其烦一再追问创业板定位问题，和其申报创业板但是近几年业绩毫无成长性无不关联，就业绩成长性来看，伟康医疗近几年业绩可谓不尽人意尽显颓势，2019年至2021年伟康医疗营业收入分别为2.62亿元、2.54亿元和2.44亿元。同期，公司净利润分别为6904.39万元、5470.50万元和5462.60万元。可以看出，该公司营业收入和净利润均持续走低。时间回到2019年，根据2019年伟康医疗招股书披露，该公司2017年及2018年营业收入分别2.44亿元和2.45亿元.从数据上可以看出，2017年至2021年这五年里伟康医疗业绩始终徘徊在2.5亿元左右，伟康医疗成长性遭到市场强烈质疑。

另一方面，报告期内伟康医疗研发费用分别为791.42万元、681.19万元和760.52万元，三年研发投入合计不足2500万元，占营业收入的比例为3.02%、2.69%和3.12%，处于行业垫底位置。

伟康医疗 2015 年通过高新技术企业资格认定，并分别于 2018 年、2021 年通过高新技术企业复审，虽说顶着“高新技术企业”的头衔，但截至2021年底，伟康医疗仅3%的研发人员占比和3.12%的研发费用占比，都拷问着其维持所谓技术的先进性和创新性。同时在研发投入规模和研发人员占比都和国内同行业可比上市公司存在不小的差距。也使得市场对伟康医疗的创业板定位产生了极大的质疑。伟康医疗就是一家做一次性低值易耗的医疗器械企业，就产品而言并无多大技术含量，且同质化竞争比较严重一位投行人士表示！

多次因产品质量被处罚

创业板定位问题多次被深交所质疑外，伟康医疗还频繁出现产品质量或不合规问题。2018 年 9 月 20 日，国家食品药品监督管理总局发布“国家医疗器械监督抽检结果的通告（第 7 号）（2018 年第 90 号）”，公告显示伟康医疗生产的一批次一次性使用吸痰管的真空控制装置不符合标准规定。对伟康医疗就上述一次性使用吸痰管的真空控制装置不符合标准规定的行为实施罚款 2万元的处罚，并要求采取修改模具，并进行验证的整改措施。

不过这次处罚并未引起伟康医疗的重视，在此后的2021年里伟康医疗接连发生两起因产品质量问题而处罚事件。2021年2月，伟康医疗因生产不符合经注册产品标准要求的一次性使用换药包（不合格项目是环氧乙烷残留量），被当地监管部门处以3.5万元罚款，同年10月，伟康医疗又因一次性使用鼻胃管的紫外吸光度不符合经注册产品标准要求，被处罚4.5万元行政处罚。

值得注意的是，伟康医疗长期存在产品质量问题。据此前申报的主板招股书显示，2015年及2016年，伟康医疗子公司苏州伟康两度因为生产的产品不符合规定被行政处罚。另外，2018年以来伟康医疗累计接受当地药品监督管理部门12次检查，每次均出现不符合项的情形。值得一提的是伟康医疗还存在大额退货情形。2019年至2021年，分别发生退货金额分别为693.95万元、197、69万元、31.9万元。其给出的退货原因显示系公司销售给部分经销商的产品存在滞销或临近有效期，产品为何滞销又是什么原因导致的？招股书并未解释。

产品质量是企业立根之本，如果产品质量都无法得到保证谈何发展，产品质量瑕疵屡次被罚这也引起了深交所的关注，要求伟康医疗说明有关产品生产、质量管理的内部控制措施是否健全并有效执,是否构成重大违法违规，是否构成本次发行上市的障碍。

除了产品质量瑕疵屡次被罚，伟康医疗还面临着原材料涨价带来的苦恼。公司采购的主要原材料包括树脂粉、DOP、粒料（PVC、PP、 ABS 等）、医疗器械零配件、包装材料等。其中，树脂粉、DOP、粒料的采购金额占原材料采购总额的比重在 45%-50%左右，其采购价格变动对公司产品毛利率变动的影响相对较大。

不过树脂粉、DOP、PVC近几年价格持续上涨，给公司的营业成本带来一定的压力，报告期内公司树脂粉的平均采购单价分别为 6.19 元/千克、5.86 元/千克和 8.79 元/千克，DOP 的平均采购 单价分别为 6.84 元/千克、6.00 元/千克和 11.06 元/千克，PVC 的平均采购单价分别为 9.75 元/千克、9.53 元/千克和 11.45 元/千克。从数据上看2021年树脂粉、DOP、PVC采购平均单价相较于2019年都出现不同程度的上涨。未来如果原材料价格持续上涨公司又无法转嫁成本将对公司盈利能力产生不利影响。成本上涨但是公司又缺乏议价能力只能降价，事实上这种不利现象已经产生，报告期内公司鼻氧管、气管插管等主要产品存在部分期间平均单价同比下滑超过10%的情形。