检验科饭碗要丢？POCT在临床科室遍地开花…

　　临床检验需求的提升推动着POCT的发展，传统检验方法虽然可以在检验标本量、自动化操作、结果精确度、性能稳定性等方面满足临床检验要求，但在便携性、检测速度、检验流程复杂度等方面却无法得以满足。在家庭健康管理及基层医疗机构检验方面，大型检验设备更是难以普及。我们以医院市场为例，梳理了医院部分科室对POCT 产品的需求情况：

　　心血管内科

　　可用于心脏损伤标记物检测（包括:肌红蛋白测定、心肌肌钙蛋白测定）,心肌酶检测（肌酸激酶-MB 测定）,充血性心力衰竭的诊断（血浆B型钠尿肽测定），对心肌梗塞、心衰的早期诊断有重要意义。

　　呼吸内科

　　可进行动脉血气分析（包括：动脉血酸碱度、动脉血二氧化碳分压、动脉学氧分压、血浆实际碳酸氢盐和标准碳酸氢盐、动脉血二氧化碳总量、缓冲总碱、剩余碱、动脉血氧饱和度、乳酸）。还可用于甲型和乙型流感病毒测定，呼吸道合胞病毒抗原测定，对于“非典”和甲型禽流感病毒也可进行快速检测。

　　消化内科

　　可进行肝功能检查（具体包括：血清酶学检查、血清总蛋白、清蛋白测定、血清总胆红素测定、血氨测定），胰腺外分泌功能检查（淀粉酶测定），粪便隐血检查（具体包括：便隐血检测、便转铁蛋白检测）。

　　可进行血红蛋白定量，红细胞沉降率测定，血细胞计数，传染性单核细胞增多症测定，抗人球蛋白测定等。通过简单的床旁检测，也可初步判断患者是否需要及时输血治疗。

　　内分泌科

　　可用于糖代谢紊乱检查（具体包括：空腹血糖检测、口服糖耐量试验、糖化血红蛋白测定、β-羟丁氨酸测定、乳酸测定），血脂代谢异常检查（具体包括：总胆固醇测定、三酰甘油测定、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白测定），血液电解质检查（具体包括：钾测定、钠测定、氯测定、钙测定、总二氧化碳测定、阴离子间隙），甲状腺功能测定（具体包括：促甲状腺激素、四碘甲状腺原氨酸、游离T4、三碘甲状腺原氨酸、游离T3测定），垂体激素测定（具体包括：促卵泡激素测定、黄体生成素测定），人绒毛膜促性腺激素检测。

　　感染内科

　　可进行细菌感染检测（具体包括：快速C 反应蛋白测定、降钙素原检测、结核分支杆菌检测、幽门螺杆菌检测、嗜肺军团菌检测、A 群链球菌测定、金黄色葡萄球菌测定、霍乱弧菌测定、白色念球菌检测、细菌性脑膜炎抗原检测），病毒感染检测（具体包括：人类巨细胞病毒抗体测定、风疹病毒抗体检测、单纯疱疹病毒一2抗体检测、人类轮状病毒抗原的测定、腺病毒抗原测定、登革热病毒抗体测定），寄生虫感染检测（具体包括：刚地弓形虫抗体检测、恶性疟原虫检测），病毒性肝炎感染检测（具体包括：甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒），性传播疾病诊断（具体包括：梅毒测定、HIV、细菌性阴道病）

　　肿瘤内科

　　可诊断多种肿瘤标志物（具体包括：甲胎蛋白测定、癌胚抗原测定、前列腺抗原测定、糖类抗原123测定、糖类抗原19-9测定、核基质蛋白22的测定）

　　泌尿科

　　可进行尿液常规分析（具体包括：尿液理学检查、尿液化学检查），肾小球滤过功能检查（具体包括：血肌酐检测、血尿素测定、血尿酸测定），肾小管功能检测（尿渗量的测定），早期肾损伤检测（尿微量清蛋白测定）。

　　可用于TORCH-IgM 五项检测、抗卵巢抗体检测、抗透明带抗体检测、抗子宫内膜抗体检测、抗β-HCG的金标早孕测试。

　　儿科

　　儿童与成人的就诊方式不同，适合儿童的诊断行为需要轻便，易用，样本需求量少，样本无需预处理，快速得出结论等等。POCT 除了结果快速可靠外，父母还可以一直陪伴在孩子身边，随时了解孩子的病情，更好的与医护人员交流，增强了治愈疾病的信心。

　　免疫内科

　　可用于变态反应性疾病检查（具体包括：过敏原检测、血清总IgE 测定、血清特异IgE 测定、食物不耐受检测），自身免疫性疾病检测（具体包括:类风湿因子检测、抗双链DNA 抗体检测、抗可提取性核抗原抗体检测、抗脱氧核糖蛋白抗体检测、抗核抗体检测）。

　　常规凝血功能指标如PT、APTT、Fib、INR、血小板功能、n 二聚体都能使用POCT 设备检测，可以为急诊手术患者节省时间。

　　ICU

　　POCT 检测显著缩短了检测周转时间，赢得了对急诊重症患者的治疗决策时间。急诊患者的入院前处理关系到患者的抢救与恢复。

　　我们以急诊需求为例，简述临床医疗需求对POCT 发展的影响。在急诊应用中，医生需要对患者进行紧急评估和再评估，以确定合理治疗措施或分诊。与其他科室不同的是，急诊的时间观念极其重要，对治疗时间有着严格要求，早期识别、及早干预对改善患者康复质量、降低致死率和致残率非常关键。

　　根据卫计委《急诊科建设与管理指南》，急诊科应与检验科室、放射科室毗邻，但传统检验方式仍有可能造成送检不及时、检验人员缺乏不能及时进行、检验结果不能第一时间回复临床等难题。

　　以血气生化检测为例，传统实验室检测所需时间可达30分钟以上，而目前的POCT检测时间只需要2分钟左右，因此急诊科室开展POCT 是解决上述困难的重要路径，可大幅速度检测周转时间，为急诊患者提供黄金抢救时间。

　　再以恶性肿瘤为例，作为认为人类死亡杀手之一，由于病因与发病机制复杂且早期诊断不足，导致诊断和治疗滞后，死亡率高居不下。

　　目前，肿瘤检测多数依赖于专业实验室诊断，耗时长且价格昂贵，给患者在时间和经济上带来诸多困难，术后的肿瘤标记物监测不及时，且在医疗资源匮乏地区更难以普及。

　　POCT作为一种新的检验模式正在不断发展，因其设备便携，获得结果迅速，可在社区等基层医疗机构以及经济落后地区开展，有利于肿瘤标志物的早期筛查，以期实现对肿瘤早发现、早诊断、早治疗，降低死亡率，并且可对术后患者的肿瘤标记物进行及时的监测。

　　早期出现的特异性高的标记物对肿瘤的早期发现至关重要，随着基础研究的深入，越来越多的肿瘤特异性标志物被发现并应用于临床。

　　21世纪健康领域的先进理念是“以患者为中心”，是对“以标本为中心”的实验室模式的重大突破。

　　临床检验不但要求检验人员与临床医师交流，更要求与患者直接互动，真正实检测现人性化的医疗模式，POCT区别于传统检验最明显的特点是可以与受检者直接沟通交流，更利于了解临床情况，更好地满足临床需求。

　　随着医疗模式的转变，家庭保健模式的发展和个体化医疗也提升了对POCT的依赖，由单纯治疗向预防保健、治疗和康复转变。

　　日前，海南省卫健委发文，高度重视即时检测工作意义，全省二三级医院2022年底前，必须开展

　　以下为全文：

　　各市、县、自治县卫生健康委，海南医学院各附属医院，委直属各医疗机构，省学术交流管理中心，委医管中心：

　　为进一步规范即时检测（point‑of‑care‑testing，POCT）的临床使用，提高医疗机构即时检测质量和检测水平，现将即时检测管理有关工作通知如下：

　　一、高度重视即时检测工作意义

　　即时检测工作在临床应用日益广泛，在缩短患者等待时间、提高急危重症抢救效率、提升新技术新项目使用率等方面有显著特点，特别是在发热门诊、急诊科、重症监护室、胸痛等五大中心等重点科室发挥着重要作用，对于提高医疗服务质量、保障患者安全和提升患者满意度具有重要意义。

　　二、加强即时检测临床应用管理

　　（一）规范即时检测项目管理

　　各级医疗机构应对本机构内开展即时检测项目规范管理，鼓励临床科室开展即时检测，特别是新技术新项目的应用。

　　二级及以上医疗机构应在2022年底前开展的项目包括：

　　（二）设立即时检测管理组织体系

　　二级及以上医疗机构应当设立即时检测管理委员会，由医务、护理、检验、院感、信息、设备等部门负责人组成，负责院内即时检测管理工作。即时检测管理委员会的负责人由医疗机构主要负责人担任，医务部门负责日常管理工作，检验部门负责即时检测质量管理工作和医务人员临床操作培训考核工作。

　　其他医疗机构可委托由医联体牵头医院开展日常管理工作。

　　（三）健全即时检测临床应用有关制度

　　各级医疗机构开展即时检测项目，应建立包括即时检测可行性分析、准入及终止管理、人员资质和培训管理、标本管理、检测结果报告管理、废弃物处理、仪器和试剂管理、风险管理、质控管理、性能验证确认和监测等制度，并形成长效管理机制，保证各项规章制度落实到位。

　　（四）开展医务人员培训和考核

　　各级医疗机构应对开展即时检测工作的医务人员进行培训，内容包括即时检测设备检测原理，应用价值，适用范围和特性，仪器、试剂盒质控品储存条件，标本采集、检测的操作步骤，质量控制，结果判读，安全预防措施等。培训开展应规范化、定期化，并根据培训开展考核。

　　二级及以上医疗机构可自行或委托相关行业协会开展考核，其他医疗机构可委托二级及以上医疗机构或相关行业协会经开展考核。

　　经过培训并考核合格人员方能从事相应即时检测工作。

　　（五）建立室内质控和室间质量评价体系

　　省卫生健康委组织开展即时检测项目室内质控和室间质量评价。所有即时检测项目均应开展室内质控，并参加室间质评，对即时检测项目按规定进行严格比对和质量控制。完善即时检测设备比对程序，保证检验结果的准确性。

　　（六）完善即时检测信息化建设

　　各级医疗机构应将即时检测与实验室信息系统进行对接，记录检测结果及检测时间，并纳入电子病历，对检测结果进行动态监测。医疗机构内应统一即时检测报告格式和内容，在结果报告单上注明“即时检测（POCT）”字样和检测设备统一编号。检验报告应包括患者姓名、检测日期和时间、检测结果、医疗机构名称和操作人员、申请医师、审阅医师签名，并保存在患者病历中。

　　三、工作要求

　　（一）各级卫生健康行政部门要持续推进即时检测临床应用管理工作，做好相关指导培训，提升即时检测质量和检测水平，保障患者权益。

　　（二）各级医疗机构要制定医疗机构内部即时检测质量控制和管理方案，监督即时检测质量控制措施的落实和定期评估即时检测质量控制效果。

　　（三）开展即时检测工作情况纳入公立医院绩效考核范畴，按医院级别将开展检测数量、新项目数量、室间质评分数进行排名，排名结果记入省级考核分数。

　　来源：检验星空综合整理