北京
8月18日，CDE官网显示，勃林格殷格翰的恩格列净片新适应症上市申请获受理。推测适应症为降低2型糖尿病患者和心血管疾病患者的心血管死亡风险。
恩格列净是一款每日一次、高选择性的口服钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，是首个在诸多国家的说明书中包含降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物。
目前，恩格列净已在美国获批3项适应症：1）辅助饮食和锻炼改善2型糖尿病血糖控制；2）降低2型糖尿病患者和心血管疾病患者的心血管死亡风险；3）降低成人心力衰竭患者心血管死亡和心力衰竭住院的风险。
2017年8月，恩格列净首次在国内上市，用于治疗2型糖尿病。今年6月，新适应症获批，用于治疗伴或不伴糖尿病、射血分数降低的心力衰竭成人患者。今年3月，恩格列净片第3项适应症被CDE纳入优先审评， 用于降低心力衰竭成人患者的心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。获益与左心室射血分数无关，在射血分数降低、中间值或保留的成人中均获益明显。
恩格列净适应症中国申报/批准情况
2021年，恩格列净全球销售额为61.4亿美元。 同种类型产品达格列净（来自阿斯利康）全球销售额则达到30亿美元，约为恩格列净销售额的1/2。
在中国，目前已有5款SGLT2抑制剂获批上市，分别为恩格列净（BI/礼来）、达格列净（达格列净）、艾拓格列净（默沙东）、卡格列净（强生）、脯氨酸恒格列净（恒瑞）。
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