重庆启动医疗卫生机构临床研究规范管理试点

8月4日，重庆市医疗卫生机构临床研究规范管理试点工作启动暨培训会举行。上游新闻记者从会上获悉，我市将通过“1+1+1+7”体系，对医疗卫生机构开展临床研究规范管理。

何为“1+1+1+7”体系？即1个临床研究试点工作方案、1个临床研究管理办法、1个临床研究管理流程、7个临床研究管理规范。

按照试点工作实施方案，此次试点工作的范围，涉及“全市各级各类医疗卫生机构开展的研究者发起的临床研究”，其中不含中医类。

试点工作期间，重庆将开展一次现状摸排，汇总分析试点工作成效；完善临床研究学术体系，提高科学研究质量；加强人员培训，合理搭建研究团队；完善信息化平台建设，规范研究数据管理；拓展研究资助渠道，提供专项经费支持。

按照计划，试点工作将分阶段进行。

2022年5月至7月为试点工作启动阶段，期间将完成《重庆市医疗卫生机构开展临床研究管理办法（讨论稿）》等工作；2022年8月至2023年5月，为组织实施阶段，期间将成立重庆市区域临床研究质控中心和管理中心等；2022年11月至12月，实施中期评估；2023年4月至5月，实施试点工作评估总结。从2023年7月开始，持续实施。

重庆市卫生健康委党委委员、副主任王卫表示，此项试点工作，旨在贯彻落实国家关于医疗卫生机构临床研究规范管理试点的工作要求，是对“临床研究规范管理试点工作”的再明确要求和再部署推动，以促进科研质量提升和科研成果转化。王卫认为，“1+1+1+7”体系，将为研究者提供管理依据，为临床研究者提供清晰的全过程路径，也将促进医疗服务水平提升，让老百姓可以享受到更优质、实惠的医疗服务。

据悉，近年来，重庆市医疗卫生领域科技创新工作取得一定成效。全市建有国家级临床重点专科57个，市级临床重点专科348个，创建国家儿童健康与疾病临床医学研究中心1个。

重庆还将进一步建立市、区（县）、机构三级学术委员会和区域质控中心，还将依托全市卫生健康数据交换与共享机制，建成汇集全市医学检验检查结果、处方病案、临床试验、研究数据等资源的综合数据库，打造公共医学样本资源服务平台。

同时，确保临床研究原始数据在收集、处理和保存的过程中的真实性、完整性，并通过数据库信息化的文书备案、锁定等方式，保证研究数据与临床资料的一致性，做到数据科学可行、可溯源，逐渐实现数据信息备案标准化管理。

上游新闻记者 石亨