上海
据记者消息，国家药品监督管理局于7月13日批准了航天泰心科技有限公司生产的“植入式左心室辅助系统”创新产品注册申请。这颗纯国产“人工心脏”的上市体现了目前心衰器械赛道的火热，资本在不断涌入，不断推动新产品的研发。
此次航天泰心的产品获批用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。这款产品是国内首个磁液悬浮技术的植入式左心室辅助系统，完全国产制造，拥有自主知识产权。
火箭心“人工心脏”
据介绍，航天泰心这款产品是我国第三款获批的人工心脏。在此之前，已经有永仁心医疗由日本引进的EVAHEART永仁心、苏州同心医疗自主制造的CH-VAD获得药监局批准。
虽然同为最新的第三代非接触离心泵，但三款产品略有不同。最大的区别在于获批使用的时长上。三款产品中仅有EVAHEART永仁心获批可以用于长期辅助，其他两款产品仅获批用于过渡或短期治疗。因此，在选择人工心脏时，应考虑到患者的使用目的，如果仅用于几个月一两年的过渡和短期治疗，最终要再换为心脏移植，三款产品都可以选择。但如果是用于长期或者终身使用，则应选择有长期治疗适应症的永仁心EVAHEART。
图：永仁心EVAHEART是唯一一款获批可用于长期治疗的人工心脏
专家表示，三款产品均为第三代非接触离心泵。应用的技术不同，永仁心应用的是日本液力悬浮技术，同心用的是国产磁悬浮技术，火箭心用的是国产磁液悬浮技术。技术不同，成熟度和安全性也不同。三款产品中，只有永仁心在中国、日本、欧洲都获得了上市批准，在美国获得FDA许可用于患者治疗。另外，永仁心海外患者最长使用时间已经达到了11年，在国内的临床试验1年生存率达到了100%，这些因素使永仁心获得药监局专家认可，获批长期辅助。
目前的人工心脏主要指左心室辅助装置，用于将左心室的血液泵入升主动脉中，辅助心脏工作，因此又经常被人们称为“人工心脏”。目前的“人工心脏”主要是辅助心脏工作，而不是完全取代心脏作用，部分患者在使用左心室辅助装置心功能可以恢复，在恢复后撤掉人工心脏恢复正常生活。和心脏移植相比，人工心脏不用长期服用抗排异药，日常维护的花销更少。
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