「每日一药」治疗特异性皮炎之生物制剂——度普利尤单抗注射液

作者：南大学医学院附属广州红十字会医院 中心大药房药师 陈玉婷

药理作用

度普利尤单抗是一种全人单克隆抗体（IgG4型），可通过与白介素-4（IL-4）和IL-13受体复合物共享的IL-4Rα亚单位特异性结合而抑制IL-4和IL-13的信号传导，从而阻断IL-4和IL-13的生物学效应（如炎症反应）。

本药可用于哪些疾病？

☆ 适用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。

如何使用这个药品？

☆ 推荐成人使用的初始剂量为600mg(300mg注射两次)，继以每两周一次给予300mg，皮下注射给药。

☆ 可与或不与外用皮质类固醇联合使用。可使用外用钙调神经磷酸酶抑制剂（环孢菌素、他克莫司和霉酚酸酯等），但应仅限于问题部位，如面部、颈部、褶皱区域和生殖器部位。

☆ 若治疗特应性皮炎16周后无效，应考虑停止治疗。

☆ 如果错过一次用药，应尽快给药。此后，恢复在规定时间内的定期给药。

应用本药时有哪些注意事项？

☆ 全身性超敏反应（速发型或迟发型）,应马上停用并开始适当的治疗（非常罕见）。

☆ 蠕虫感染：度普利尤单抗注射液通过抑制IL-4/IL-13信号传导,可能会影响针对蠕虫感染的免疫应答。原先存在蠕虫感染的患者应在开始使用度普利尤单抗注射液前进行治疗。如果患者在接受度普利尤单抗注射液治疗期间感染蠕虫，并且对抗蠕虫治疗无反应，则应停止度普利尤单抗注射液治疗，直至感染消除。

☆ 结膜炎相关事件：接受度普利尤单抗注射液治疗的患者，如果发生结膜炎且经标准治疗不能缓解，则应接受眼科检查。

☆ 合并哮喘的特应性皮炎患者：在未咨询医生的情况下，接受度普利尤单抗注射液治疗中度至重度特应性皮炎且合并哮喘的患者不应调整或停止哮喘治疗方案。停用度普利尤单抗注射液后，应仔细监测合并哮喘患者。

☆ 疫苗接种：度普利尤单抗注射液给药时，不得同时给予活疫苗和减毒活疫苗，因为尚未确定此类操作的临床性和疗效。已评估了对TdaP疫苗(破伤风、白喉和百日咳三联疫苗)和脑膜炎球菌多糖疫苗的免疫应答。建议在度普利尤单抗注射液治疗前，患者应已根据当前免疫指南完成活疫苗和减毒活疫苗接种。

可同时接种灭活或非活疫苗。

本药有哪些禁忌症？

☆ 对度普利尤单抗注射液活性成分或者其他任何辅料有超敏反应者禁用。

特殊人群如何使用本品？

☆ 老年患者（≥65岁）：对于老年患者，不建议调整剂量。

☆ 妊娠：本品在孕妇使用的数据非常有限。就生殖毒性而言，动物研究并未提示直接或间接的有害影响。本品是重组人 IgG4 单克隆抗体，已知人 IgG 抗体可穿过胎盘屏障，所以本品可能从母体传输至发育中的胎儿。只有证明潜在获益大于胎儿潜在风险时，才可在妊娠期间使用本品。

☆ 哺乳：尚不清楚本品是否在人乳中排泄或摄入后全身吸收，但已知母体 IgG 存在于母乳中。做出是否停止母乳喂养或停止本品治疗的决定必须考虑母乳喂养对儿童的益处以及治疗对母亲的益处。

如何获取该药品？

☆ 本品为处方药，需要医生开具处方到医院药房或有资格销售处方药的药店才能获得。

如何保存该药品？

☆ 未使用前2-8℃存放于冰箱。

☆ 使用后室温（一般最好≤25℃）保存，14天内用完。

白介素、特异性皮炎、度普利尤单抗三者有什么关系？

炎症是哮喘和特应性皮炎发病机理的重要组成部分。炎症涉及可表达IL-4Rα的多种细胞类型（如：肥大细胞、嗜酸粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞、上皮细胞、杯状细胞）和炎性介质（如：组胺、类花生酸、白三烯、细胞因子、趋化因子）。

度普利尤单抗阻断IL-4Rα，可抑制白介素4（IL-4）和IL-13细胞因子诱导的炎性反应，包括：促炎细胞因子、趋化因子、一氧化氮和IgE的释放。

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