山东
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文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供
适配器卡圈拔出力是惇尔锁定预灌封注射器的一个重要性能指标。适宜的适配器卡圈的轴向拔出力，可以避免插入母6%(鲁尔）圆锥锁定接头时使适配器卡圈从注射器套筒上分离。
现行药包材标准YBBO0112004-2015《预灌封注射器组合件（带注射针）》中仅对带针注射器的相关性能进行了规定，带有鲁尔连接的预灌封注射器，尚未有标准规范。制定“适配器卡圈抗扭力测定法”方法标准，能够科学有效指导预灌封注射器适配器卡圈抗扭力的测定。
仪器检测标准遵循药典委对药包材标准体系的架构思路，参考ISO 11040-4:2015《预灌封注射器第4部分：注射用玻璃套筒和灭菌后待充装的半组装注射器》和ISO11040-6:2019《预灌封注射器第6部分:注射剂塑料套筒和灭菌后待充装的半组装注射器》中规定的适配器卡圈拔出力相关试验方法，结合日常试验及标准验证时存在的问题，制定检测方法。
使用仪器预灌封注射器适配器卡圈拔出力测定仪。（以上部分内容摘自标准）
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