红星新闻网(记者 李慧颖)7月2日报道 “对于四川来说,这是细胞行业首次进行地方标准立项。”今日,四川省干细胞技术与细胞治疗协会“标准化工作委员会”成立大会召开。会上宣布《人源干细胞库建设与管理规范》《人牙来源牙囊间充质干细胞质量技术规范》正式立项,省干细胞协会会长田卫东就此接受了红星新闻网记者的专访。
▲田卫东
田卫东介绍,四川省干细胞技术与细胞治疗协会成立于去年3月,属于省级一级协会,主要发起单位为四川大学、四川大学华西医院、四川省人民医院、成都医学院,会员单位或理事单位达20家企业。协会会员囊括了四川省内医院、医疗企业、科研院所。旨在搭建一个交流平台,让干细胞行业能够更好更快的发展。
“行业标准制定是我们协会重要工作之一。”田卫东提到,行业标准是行业发展的门槛,标准化建设是行业发展的基础。行业规范化除了要符合我们国家的法律法规以外,还要符合行业自身发展的一些需要。对于干细胞库的管理和建设规范,早些时期例如深圳、浙江等地出台了一些地方标准,目前还没有统一的国家标准,但近年来国家陆续出台了生物安全法、中国人类遗传资源管理条例,相关的地方标准也需要重新制定和修订。“我们本着科学、适度、可行的原则,集成高校、医疗机构、医疗企业共同发起制定并立项了这两项标准。”田卫东表示希望地方标准的立项能让政府有依据进行管理、行业有规范进行约束。
田卫东特别提到,在此次的标准包括了信息化建设。“细胞可能是需要存储几十年,在应用过程中要保证细胞的唯一标识性、安全性,因此在建设和管理上都提出了更高的要求。有了标准来规范建设,未来我们的细胞产业才能更好更健康的可持续发展。细胞库的应用价值和潜在价值还会更大。”
“目前我们也参与了一个国家标准修订,是关于细胞治疗运用和细胞运输的通用要求。”田卫东透露,协会将围绕行业的重要环节共谋共建,促进推动四川细胞产业的高质量发展。
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