创新周｜中国医药创新促进会会长李燕：同质化是产业“顽疾”，中国医药产业需多维度打破“内卷”

2021年我国审评通过47个创新药，再创历史新高。不过当前中国药物研发创新存在盲目的一窝蜂现象，药物靶点和适应症高度集中。

21世纪经济报道记者 季媛媛 上海报道医药产业是国家战略性新兴产业和全球高新技术产业竞争的焦点，更是确保人民健康的关键产业。近年来，国家药品监管体系持续与国际接轨，鼓励以临床需求为导向的药物创新，中国医药产业迎来最活跃、最快速发展的创新时代：国外创新药大批涌入，国内生物科技公司如雨后春笋般不断涌现，每年获批新药数量屡创新高，国家医药整体创新实力不断增强。

与此同时，中国的医药创新发展依然面临着一系列的深层次挑战，其中，靶点、适应症同质化是产业的“顽疾”和“沉疴”之一。那么，在行业“内卷”之下，如何实现中国医药产业创新突破、超越发展？

2022年6月30日，由国家卫生健康委员会规划发展与信息化司、工业和信息化部工业产品司、中国社会科学院指导，南方财经全媒体集团发起，21世纪经济报道、21世纪新健康研究院主办的“中国健康产业创变领导力峰会暨中国健康产业领导力联盟启动仪式”于线上成功举行。

中国医药创新促进会会长李燕在峰会上介绍，国家药监局《2021年度药品审评报告》指出，2021年，我国审评通过47个创新药，再创历史新高。相伴而生的是当前中国药物研发创新存在盲目的一窝蜂现象，药物靶点和适应症高度集中。

靶点到底集中到什么程度？中国药促会曾经做过一份调研：在全球前十大热门靶点中，全球在研药物的研发数量占比为22%，而在中国这一比例高达47%。典型案例包括替尼类药物；肿瘤免疫中的PD-1、CD3；在细胞治疗中，以CD19为靶点的CAR-T，其临床试验数量比PD-1还多两倍。

“这样的同质化，所造成的影响已经显现：国内企业大量低水平重复建设、创新赛道拥挤，导致要素价格大幅上涨，大量浪费社会资源；资本泡沫严重、非理性追捧，使得大批Biotech公司被裹挟在行业大潮之中，缺乏对公司发展战略、如何提升核心竞争力的深度思考，最终结果是药企和资本均无法获得预期的回报。”李燕说。

正如一枚硬币的两面，如何看待当前中国医药产业的“内卷”？对此，李燕提出以下两点建议：

一是，继续保持乐观的心态、扎实的行动，积极看待中国医药产业的明天。健康是1，其他是后面的0。中国特色社会主义新时代，人民对美好生活、健康生活的向往更加迫切。在国家深入实施“健康中国”战略的背景下，医药行业从业者要秉持长期主义，耐得住寂寞，十年磨一剑，为推动中国医药产业早日实现从“跟跑”向“并跑”“领跑”转变贡献力量！

二是，要以“思变”的态度，痛定思痛、“创变”谋发展。“创变”是本次会议的主题。我理解，中国医药产业的“思变”“创变”就是要创新、差异化、价值导向。所谓价值导向，就是要以“面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康”为指引，牢记医药创新主体责任，坚持临床价值创造，瞄准临床未被满足的用药需求，以患者为亲人，为中国老百姓研发更多用得上、用得起的高品质药物，帮助患者驱散病痛、服务健康，让患者的生活更有质量、更有尊严，让医药创新更有温度、更温暖！

所谓差异化，就是要掌握核心技术、尖端技术，要持续开辟原始创新的“蓝海”，将中国患者“药瓶子”紧紧攥在中国人自己手里。例如，siRNA药物的发展离不开LNP、GalNac等递送系统的突破；Alnylam作为其中的佼佼者，历经19年，不断试错、持续纠偏、轻不言弃，最终实现颠覆性突破；吉利德以抗病毒药物实现由小药厂变为世界巨头，其成功的一大根源也在于专注核心领域，因为专注所以擅长；第一三共的ADC“一炮而红”同样来自于其在该领域的十年如一日的精耕细作。

此外，在医药产业走好创新发展之路方面，李燕强调，需要做到以下三点：

一是，产业链上下游抱团取暖、优势互补、合作共赢。医药创新离不开政策环境、基础研究、应用研究、产业化的配合、整合和结合，全链条、全要素有机衔接、强强联手、资源互补。

要持续强化National bigpharma、Biotech之间的合作，既利用好Biotech公司丰富的早期研发经验，也发挥大型药企在商业端、产业端的优势，探寻两者之间最佳的Linker，相互链接、优势互补、共赢未来！同时，资本更加成熟，帮助真正有价值的Biotech长板做长、出“新”制胜。

要持续推动院校合作，强化基础研究能力和转化能力。追根溯源，全球众多原创药物的源头，多来自于院校科研机构，如肿瘤免疫、PROTAC技术、细胞治疗、核酸递送技术、基因编辑技术等。而国内的薄弱环节在于转化研究，学术界和工业界的脱节导致原创药物开发难。

要鼓励医院进一步提升临床研究的能力和质量，持续完善研究型病房、研究型医院的建设机制，推动研究型医生的人才梯队建设，鼓励支持医院、机构与人员提升参与临床试验的积极性，“医”“药”携手、推动更多优质药物上市。

二是，进一步“走出去”，靠核心技术、核心产品赢得国际竞争。走出去，世界就在眼前；走不出去，眼前就是世界。创新全球化是推动我国医药产业、医药技术更高质量、跨越式发展的必然趋势。回顾过往，国内创新药以渐进式创新为主，低投入、低风险、低壁垒，主要满足国内市场需求，强调短期回报。放眼未来，中国药企的核心竞争力一定来自于高投入、高风险、长周期的突破性创新、原始性创新，从而更多获得海外市场认可，获得更好的价值回报；只有真正有价值的创新，才能让产业可持续发展成为现实。

三是，持续提升民族药企在民众中的良好形象，为国产好药营造良好的舆论环境。制药是济世救人之事，制药企业是维护人民生命健康的重要一环。“惟愿世间无疾苦、宁可架上药生尘”，医药从业者必须要有大情怀、心中要有大爱。建议国家持续加强宣传，讲好中国医院产业发展故事、社会责任故事，用鲜活的事例，培育民众心目中对民族医药产业品牌（国产好药）的良好“国民形象”，让中国的民众认可国产药，支持国产药，增强民众对民族制药企业的信任和信心。

“科技创新是战胜病魔的最有力武器。回顾国内外生物医药行业发展史，‘内卷’之后将迎来产业回归、理性发展。千帆竞发、百舸争流，经历千锤百炼，下一个医药新周期，中国医药产业必将更加理性、成熟、稳健。”李燕说。

（作者：季媛媛 编辑：徐旭）