北京
中证网讯（记者 宋维东）日前，辽宁垠艺生物科技股份有限公司 （简称“垠艺生物”）创业板上市申请材料正式获深交所受理。垠艺生物自成立以来就致力于血管介入高端医疗器械研发、生产、销售，当前拥有7项三类医疗器械产品注册证，系国家高新技术企业。
目前，垠艺生物主要聚焦冠状动脉疾病（冠心病）的介入治疗领域。公司开发了覆盖经皮冠状动脉介入治疗术（PCI）主要过程的系列产品组合，用于疏通冠状动脉狭窄或者闭塞，降低血管病变狭窄程度，恢复心肌血流灌注，实现血流畅通并改善治疗效果。研发产品涵盖国际首个批准用于原发冠脉分叉病变的药物洗脱球囊、国内首个无聚合物载体的药物涂层冠状动脉金属支架系统，在血管介入的医疗器械细分领域率先实现国产化。
从招股书披露的信息来看，垠艺生物自主研发的“轻舟”药物洗脱球囊具有出色的通过性及输送性、优异的药物涂层品质，是治疗冠状动脉疾病的“介入无植入”创新治疗方案。目前，已在中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等知名心血管医院及国内逾千家医院进行临床应用，上市后销量增长较快。据弗若斯特沙利文资料，2021年垠艺生物相关药物洗脱球囊销量已在国内市场排名第一，销量占比为41.5%，超过德国贝朗同类产品的27.1%。
在“轻舟”之后，垠艺生物自研的“紫烟”药物洗脱球囊，也预计将于2024年获得注册证并上市。据介绍，该产品主要用于颅内动脉狭窄患者的神经介入手术，目前已完成动物实验、全性能检验和生物学评价，处于临床试验阶段。值得一提的是，相关领域产品在国内仍处于空白状态，垠艺生物有望再次实现自研产品国产化。
招股书显示，自2019年起，垠艺生物研发费用就在持续成倍增长。公司组建了多学科、跨领域的研发团队，拥有全球视野及丰富的行业经验。截至2021年12月31日，公司共有研发人员46人、核心技术人员7人。
从研发的最新进展来看，垠艺生物已在心血管领域、脑血管领域、外周血管领域、肺血管领域开拓了超20个研发项目，其中5款产品有望在2022年通过注册审批正式实现上市。
招股书显示，垠艺生物近三年来营收、净利水平持续增长。2021年，公司营业收入达到6.17亿元，归属于母公司股东的净利润为2.71亿元，同比分别增长70.13%和136.12%。在此背景下，虽然垠艺生物仍在不断开拓业务，扩大市场推广投入。但公司销售费用占营收比重逐年降低，已从2019年的42.26%降至2021年的29.99%。
垠艺生物在招股书中表示，近年来集采政策实施，实际上加快了公司产品市场需求量的增长，也带动了公司核心产品销售，如“轻舟”药物洗脱球囊2021年销量就实现大增。
招股书显示，2020年、2021年全国范围陆续有31个省份对冠脉球囊扩张导管实施集中带量采购，垠艺生物产品则在其中18个省份中选。而在同一时期，由“轻舟”带来的垠艺生物药物洗脱球囊导管销售收入增长率分别达到73.24%、91.97%，销售数量增长率分别为106.79%、181.11%。
财信证券表示，未来器械带量采购将常态化、制度化并提速扩面，但器械集采呈现降价幅度缓和的趋势，竞价规则也趋向于灵活，并且向临床需求倾斜。部分创新能力强、产品竞争格局较好的厂家，可通过集采快速进入主流医院，实现业绩高速增长。
垠艺生物表示，公司将跟踪并组织参与各地带量采购，开拓和维护医院，以扩大现有产品市场占有率。同时，积极布局血管介入医疗器械的研发，打造创新产品，丰富产品线，不断增强公司抵御风险的能力。
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