上海
▎药明康德内容团队报道
6月21日，苑东生物发布公告称，其按化学药品4类申报的舒更葡糖钠注射液已获得中国国家药品监督管理局（NM PA）核准签发的《药品注册证书》，适应症为：用于在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞，以及在儿童和青少年患者中用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞。
舒更葡糖钠是一种经修饰的γ-环糊精类衍生物。它能特异性牢固地结合氨基甾类肌松药分子，从而降低在神经肌肉接头处与烟碱受体结合的神经肌肉阻滞剂的数量，达到逆转氨基甾类肌松药如罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞的作用。
舒更葡糖钠注射液原研产品由默沙东（MSD）开发，商品名为布瑞亭（Bridion）。自2008年7月首次获批以来，该药迄今为止已在包括欧洲、美国、日本、中国等在内的多个国家和地区获批上市。在海内外，舒更葡糖钠注射液已被《肌肉松驰药合理应用的专家共识（2017）》、《中国加速康复外科临床实践指南（2021）》、《美国麻醉医师学会困难气道管理实践指南（2022）》等多个权威指南或共识推荐。
据统计，中国每年有上千万患者接受全麻手术，神经肌肉阻滞药物是全麻手术顺利实施的三要素之一。但很多患者会发生神经肌肉阻滞药物术后残留，这可引发患者严重缺氧、上呼吸道梗阻等并发症，影响患者的术后康复，增加术后死亡率。因此神经肌肉阻滞药物的快速逆转、患者自主呼吸和肌肉功能的迅速恢复成为临床医生重点关注的问题。
据苑东生物公告介绍，舒更葡糖钠注射液是目前全球唯一一种氨基甾类肌松药特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂，可快速、彻底、可靠的逆转不同程度的肌松，改善全麻手术患者预后。希望此次苑东生物舒更葡糖钠注射液的获批，能够为患者提供更多治疗选择。
参考资料：
[1]成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露舒更葡糖钠注射液获得 药品注册证书的公告. Retrieved Jun 21 , 2022. From http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2022-06-22/688513_20220622_1_7d2ZfXxv.pdf
[2]蓝岚,欧阳葆怡.舒更葡糖钠临床应用近况[J].中华临床医师杂志(电子版),2015,9(10):1953-1960.
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