这款国产CAR-T叫西达基奥仑赛!
欧盟批准的西达基奥仑赛的适应症为可用于治疗既往接受过至少三种治疗,且末次治疗出现疾病进展的复发、难治性多发性骨髓瘤成人患者。
西达基奥仑赛与120万一针的阿基仑赛注射液完全不同,是我国首款获得EC批准的原研CAR-T产品,中国拥有其自主知识产权。目前在美国的定价为46.5万美元(按照当前的汇率,约为310万人民币),为全球第二贵的CAR-T产品,是中国首个获FDA批准的细胞治疗产品。
Ib/II期CARTITUDE-1研究最新数据,在对97名复发或难治性多发性骨髓瘤患者进行18个月的随访中,总体缓解率为98%,严格意义上的完全缓解率为83%,两年无进展生存率和总生存率分别为61%和74%,有Best in class潜力。
CAR-T的作用与传统治疗一样,更多的是延长生存时间,让所有病人治愈还是一个比较遥远的梦想,对CAR-T疗法一定要理性看待。此外,目前全球CAR-T的产品适应症基本上是血液性肿瘤,淋巴瘤和多发性骨髓瘤,对实体瘤的疗效比较有限,对消化道肿瘤、妇科肿瘤等实体瘤的治疗,目前还在临床研究中。
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