唑来膦酸和地舒单抗治疗骨转移效果评估
骨转移是晚期实体瘤患者的并发症，常见于前列腺癌（85%）、乳腺癌（70%）、肺癌（40%）、肾癌（40%），可致病理性骨折、脊髓压迫、骨痛、骨放疗等骨相关事件（SREs）。乳腺癌骨转移1年内，发生骨折、高钙血症、脊髓压迫的患者比例分别为49%、12%和4%，前列腺癌骨转移患者经历骨痛、骨折、脊髓压迫的比例分别为33%、25%和8%，严重影响患者的生活质量和生存时间。美国临床肿瘤学会（ASCO）、欧洲肿瘤医学学会（ESMO）、美国国立综合癌症网络（NCCN）、中国临床肿瘤学会（CSCO）指南均指出，晚期实体瘤患者若发生骨转移，在系统性抗肿瘤治疗基础上，为预防SREs的发生，可进行外科手术或姑息性放疗，并考虑使用骨靶向药物。骨转移治疗的目标是改善或缓解症状，预防或延缓SREs发生，提高患者生活质量或延长生存时间。骨靶向药物主要包括双膦酸盐（BPs）和地舒单抗。迄今为止，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了帕米膦酸、唑来膦酸和地舒单抗用于降低晚期实体瘤骨转移患者SREs的发生风险。2019年5月，地舒单抗在中国获批上市，用于骨巨细胞瘤的治疗，2020年11月，国家药品监督管理局（NMPA）批准地舒单抗用于预防实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤引起的SREs。
用药时间及停药指征：
指南推荐一旦确诊骨转移则立刻开始使用唑来膦酸或地舒单抗，延缓或预防SREs发生，直至患者情况恶化。但对于治疗的最佳维持时间缺少明确的标准，仅建议治疗满2年后可停用唑来膦酸，或减少输注频率（如每12周一次），适用于骨转移不具有侵袭性，且通过系统抗肿瘤治疗获得良好控制的患者。对骨转移进展的肿瘤患者，则推荐持续治疗。
不良反应及注意事项：
唑来膦酸和地舒单抗耐受性良好，常见的不良包括急性相反应、肾毒性、低钙血症及颌骨坏死。地舒单抗更易发生低钙血症（9.6%vs5.0%），唑来膦酸更易发生急性相反应（20.2%vs8.7%）及肾毒性（11.8%vs9.2%），地舒单抗与唑来膦酸下颌骨坏死发生率相似（1.8%vs1.3%）
唑来膦酸主要经肾脏排泄，地舒单抗通过非特异性网状内皮系统代谢。使用骨靶向药物前后应监测患者肾功能和电解质水平，重点关注血肌酐、血清钙、血清镁等指标。
唑来膦酸和地舒单抗用于实体瘤骨转移可减少或延缓SREs的发生。国内外肿瘤相关诊疗指南均推荐BPs和地舒单抗用于乳腺癌、前列腺癌、肺癌、结直肠癌等实体瘤骨转移SREs的防治，唑来膦酸是适应证最广、临床疗效最强的BPs。关于骨靶向药物的选择，应综合考虑临床疗效、安全性、使用便利性及药物经济学等。与BPs相比，地舒单抗显著推迟了乳腺癌及前列腺癌骨转移患者SREs的发生（P＜0.05），对于其他实体瘤骨转移，地舒单抗疗效不劣于唑来膦酸，有延缓SREs发生的趋势。BPs更易发生急性相反应及肾毒性，地舒单抗更易发生低钙血症，其余不良反应相当。
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