云南省药品生产企业非现场监管“药监慧眼”工程启动

　　云南网讯（记者 段芃）5月20日，云南省药品生产企业非现场监管“药监慧眼”工程启动。云南“药监慧眼”工程基于数字化的智慧治理，在完善信息化追溯体系，推进药品监管数字化管理，提升“互联网+药品监管”应用服务水平方面弥补了传统监管方式的短板，标志着云南省“智慧监管”在药品生产企业的运用拉开了序幕。

启动现场 记者 段芃 摄

　　“药监慧眼”工程，力求创新监管模式，提升药品监管能力，推动“在场质控”向“在线智控”转变；力求完善信用机制，压实企业主体责任，推动“粗放监管”向“精准监管”转变；力求重塑政企关系，促进产业高质量发展，推动“政企博弈”向“政企协作”转变；力求形成制度标准，促进数据开放安全共享，推动“数据孤岛”向“数据联通”转变。把监管的数字化触角深入到企业生产线，实现药品全覆盖、全天候、全自动的非现场智能化监管；实现全受控严格管理、全链条严格监管、全时空严格执法，构建“无处不在、无时不在、无感监测，无事不扰、小事预警、大事严查”的药品安全在线智控新模式。

　　云南省药监局立足实际，在昆明、玉溪、文山3个州（市）与30多家药品生产企业进行座谈交流，在企业自愿的基础上，选取7家药品生产企业进行非现场监管“药监慧眼”工程试点工作，涵盖了生物制品、化药、中药注射剂和中药制剂等生产企业，代表我省不同类型、不同风险等级的企业和品种情况，具有较好的试点效益及推广基础。试点企业大力支持和积极参与“药监慧眼”工程，通过“药监慧眼”工程，进行信息化改造升级，提升药品生产关键环节的自动化、智能化水平，向数字化工厂迈进，促进了全省数字经济发展。

　　云南省药监局将立足“药监慧眼”监管平台，加快建设药品生产关键数据库，建立关键数据指标边界，汇总分析药品生产数据，精准掌握药品生产阶段的风险点，构建质量风险预警模型，将监管关口前移，提高监督效率，实现科学监管，让监管跑到风险前面，融合药品追溯体系建设，共享药品生产、流通、使用全环节数据，形成药品全过程信息化监管体系。