九安医疗：新冠抗原试剂盒正申请国内认证，美自建工厂选址中

5月5日下午，九安医疗（002432）在同花顺路演平台举行2021年度及2022第一季度网上业绩说明会，包括九安医疗董事长兼总经理刘毅在内的高管回答了投资者提问。
对于九安医疗在美国加州建工厂的传闻，刘毅回复称，公司正在选址，准备在美国自建工厂，满足美国本土供应需求。通过自动化设备进行内包外包生产，尽可能降低对人工的依赖。
4月29日晚间，九安医疗发布2021年年报，显示去年营收23.97亿元，同比增长19.36%，归母净利润9.09亿元，同比增长274.96%。同时发布的一季报显示，九安医疗营收超过200亿元，同比增长6646.79%，净利润突破百亿元，同比增长高达37527.35%。
九安医疗因研发出iHealth试剂盒获得巨额收益，给公司的营收和净利带来巨大变化的同时，也成为了资本市场的明星。
从股价上看，九安医疗从2021年11月15日起的46个交易日内斩获了28个涨停板，股价从6.8元/股一路飙升至最高时的88.88元/股，涨幅高达12倍。而后股价出现震荡，股价最低探至44.88元/股，而后再度走高，在一季报业绩预告披露后斩获三个涨停，股价再创历史新高至99.12元/股。
截至5月5日收盘，九安医疗报81.07元/股，涨0.51%，市值390.3亿元。
iHealth试剂盒正申请国内认证
值得关注的是，iHealth系列产品占营收比重高达77.59%，国外销售额占总营收的90.61%。对于公司未来在国内的发展规划，刘毅回应称，公司iHealth试剂盒正在积极申请国内的认证。
刘毅进一步表示，未来，九安医疗在国内会加速推进爆款产品战略以及糖尿病诊疗照护“O+O” 新模式的落地战略，一方面，将充分利用近年来iHealth的品牌优势，推出更多的爆款产品。另一方面，加大互联网医疗方面的投入，在中国推广糖尿病诊疗照护“O+O” 新模式，计划未来3到4年，在全国多个城市、地区的医院开设近600家“共同照护”中心。
对于iHealth试剂盒在其他市场的准入情况，刘毅表示，目前试剂盒方面仍有持续的市场需求，公司会选择准入要求高的国家申请注册，开拓北美以外新的市场，在日本的认证在积极申请中。由于欧洲市场竞争激烈，公司计划进一步巩固新冠检测试剂盒在北美市场业务，重点开拓加拿大市场，同时密切关注疫情发展，积极应对市场需求变化。
九安医疗在说明会上介绍，公司iHealth试剂盒的销售模式是母公司销售给子公司，然后再由美国子公司向当地客户进行销售，因此客户将货款汇至美国子公司账户。国内根据出口情况进行外汇收款。九安医疗强调，目前，iHealth美国子公司是公司的控股子公司，公司对其业务、财务、人员等方面具有控制能力。未来，公司会根据未来发展规划以及境内外公司整体资金安排，进行资金使用的规划。
值得一提的是，独立董事孙卫军在说明会上强调，子公司iHealth暂无在美国上市的计划。
回应业绩持续性问题
对于第二季度的订单情况以及业绩持续性，有投资者担心九安医疗会走英科医疗的老路，对此，刘毅回应称，iHealth试剂盒产品的需求情况与美国疫情的发展情况直接相关，病毒变异、疫苗接种等情况均对疫情的发展产生影响，因此美国未来疫情的发展具有较强的不确定性，该不确定性可能较大幅度的影响试剂盒产品的需求情况。此外，市场竞争环境的变化，也会对公司iHealth试剂盒产品的销售带来一定影响。因此，目前暂无法准确预测公司iHealth试剂盒未来的销售情况。未来，公司会密切关注美国疫情发展情况及病毒变异、疫苗接种等情况。
此前，九安医疗公告披露拿到多个美国政府订单，财务总监孙喆在说明会上介绍，公司订单主要来源于政府订单、商业订单和亚马逊及官网订单等，其中联邦政府订单收入占一季度收入约一半。
对于当前公司股价和市值是否满意，刘毅回应称，二级市场股价受多重因素的影响，短期涨跌难以判断，公司要做好自身业务，资本市场迟早会发现公司的价值。董秘邬彤在回复中强调，公司从未进行过任何形式的市值管理，公司相信做好自己的业务，资本市场迟早有发现自己的一天。
对于新冠抗原试剂的准确率以及病毒变异对产品准确率的影响，邬彤回应称，根据公司iHealth新冠抗原检测试剂盒产品在申请美国FDA EUA授权时提供的临床实验结果，灵敏度PPA值为94.3%、特异性NPA值为98.1%。公司密切关注新冠病毒的变异情况，会通过生物信息学比对、重组N蛋白测试和测试性能试验等三重验证确认其对于变异病毒的测试性能。