5月4日,贝达药业与EyePoint签署《扩大许可协议》,贝达药业将在大中华地区(包括香港、澳门和台湾)独家开发和销售EYP-1901,EyePoint负责 EYP-1901全球其他地区的商业开发。
EYP-1901是将伏罗尼布和Durasert ®技术相结合,形成了一种新的治疗方案,可在门诊办公室注射治疗,EYP1901可生物降解,并且可以实现至少 6 个月的药物释放。而EyePoint的Durasert® 技术是一种已批准上市的玻璃体内给药系统,它将另一种药物注射进入玻璃体内后缓释,有效期可长达3年。
2021年11月和2022年2 月,EYP-1901治疗w-AMD的I期临床试验中期数据公布。结果显示,其治疗具有稳定的视力和OCT检查结果,没有眼部或药物相关的全身性SAE报告,也没有剂量限制性毒性。此外,在单剂EYP-1901治疗之后,分别有53%和41%的病人眼睛在长达6个月和9个月内不需要任何补充抗VEGF注射。
此前,贝达药业独家授权EyePoint在中国(包括香港、澳门和台湾)区域外开发伏罗尼布用于所有局部给药的眼科适应症,包括湿性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)、糖尿病视网膜病变(DR)和视网膜静脉阻塞(RVO)。伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂,可抑制肿瘤血管生成及生长,拟用于多种癌症的治疗。
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